Tournevis (Contre-Angle) TX pour Kit BTX (31053) - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (3931053000000) - Delynov

Qu'est-ce que le Tournevis (Contre-Angle) TX pour Kit BTX (31053) ?

Le tournevis contre-angle TX, référencé sous le code 31053, est un instrument rotatif conçu par la marque Meisinger. Ce dispositif est spécifiquement développé pour être intégré au Kit BTX. Sa structure est adaptée pour un montage sur un contre-angle chirurgical ou prothétique, permettant une manipulation mécanique précise des composants implantaires. En tant que tournevis implantologie, il assure l'interface entre le moteur et la connectique de la vis. Sa conception par Hager & Meisinger GmbH garantit une compatibilité rigoureuse avec les protocoles de la gamme BTX, répondant aux exigences de fiabilité nécessaires lors des phases de mise en charge ou de maintenance prothétique en cabinet dentaire.

Quelles sont les indications cliniques de ce tournevis prothétique contre-angle ?

Ce tournevis prothétique contre-angle est indiqué pour les interventions d'implantologie et de chirurgie maxillaire nécessitant le vissage ou le dévissage de composants prothétiques. Il est utilisé par des praticiens formés pour la pose de vis de couverture, de piliers de cicatrisation ou de piliers définitifs. Son usage est particulièrement pertinent lorsque l'accès manuel est limité, notamment dans les secteurs postérieurs, où l'utilisation d'un tournevis contre-angle implanto permet un contrôle optimal du couple via le moteur chirurgical. Le fabricant Hager & Meisinger GmbH précise que l'utilisation de ces dispositifs suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en diagnostic, planification préopératoire et techniques chirurgicales spécifiques à l'implantologie.

Quelles sont les caractéristiques techniques du tournevis Meisinger 31053 ?

Le tournevis TX (référence 31053) se caractérise par une connexion standard pour contre-angle, permettant une rotation stable et une transmission de force constante. Ce tournevis contre-angle implant est un composant du système Kit BTX, développé pour répondre aux standards de précision de la chirurgie orale. Bien que les matériaux spécifiques ne soient pas détaillés dans la documentation MDR fournie, le dispositif bénéficie de l'expertise de Hager & Meisinger GmbH en matière d'instruments rotatifs. Il est conçu pour une utilisation spécifique, et tout emploi non conforme peut entraîner une usure prématurée. Les spécifications complètes de l'application et des dimensions peuvent être consultées dans le catalogue technique du fabricant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Selon les informations du fabricant Hager & Meisinger GmbH, l'utilisation de ce tournevis est contre-indiquée pour tout praticien ne disposant pas de la formation et de l'expérience solides requises en médecine dentaire ou implantologie. Un emploi non conforme aux spécifications peut comporter des risques pour les patients et les utilisateurs, notamment par une usure prématurée du dispositif. Le médecin décide, sous sa seule responsabilité, de l'utilisation du matériel en fonction de la situation clinique particulière. Il est impératif de respecter l'usage prévu pour lequel le dispositif a été développé afin d'éviter tout incident grave, lequel devrait être notifié au fabricant et aux autorités compétentes.

Quelles sont les précautions d'emploi et d'entretien pour ce tournevis ?

L'utilisation de ce tournevis prothèse implantaire nécessite une connaissance approfondie des protocoles de stérilisation et de maintenance des instruments rotatifs. Bien que le texte MDR ne détaille pas le processus de nettoyage, il souligne que les dispositifs Meisinger doivent être manipulés par des spécialistes disposant des connaissances requises. Une attention particulière doit être portée à l'état d'usure de l'instrument, car une utilisation non conforme peut altérer ses performances et compromettre la sécurité du patient. Le praticien doit se référer aux sessions de formation continue proposées par le fabricant et consulter les instructions techniques disponibles sur le site internet de Meisinger pour garantir la longévité de l'instrument.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, situé à Neuss, en Allemagne. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe IIa, conforme aux exigences réglementaires européennes comme l'atteste son marquage CE0044. La marque Meisinger est reconnue pour le développement d'instruments chirurgicaux spécialisés en implantologie et chirurgie maxillaire. Le respect de ces normes garantit que le tournevis (Contre-Angle) TX pour Kit BTX répond aux critères de sécurité et de performance définis par la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR). Chaque incident lié au dispositif doit être rigoureusement signalé pour assurer le suivi de la vigilance sanitaire.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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