Split-Control 15 mm - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (79CSP15) - Delynov

Qu'est-ce que le Split-Control 15 mm Meisinger ?

Le Split-Control 15 mm, portant la référence 79CSP15, est un instrument chirurgical de précision développé par le fabricant Hager & Meisinger GmbH. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables techniques pour la chirurgie osseuse. Il est spécifiquement conçu pour accompagner les praticiens dans les protocoles de split control dentaire, une technique visant à élargir les crêtes alvéolaires étroites. Ce matériel médical répond aux exigences de la Classe IIa et bénéficie du marquage CE0044, garantissant sa conformité aux normes européennes de sécurité et de performance pour les dispositifs médicaux invasifs à court terme.

Quelles sont les indications cliniques pour cet instrument ?

L'usage de ce dispositif Meisinger est indiqué dans le cadre de la chirurgie maxillaire, de l'implantologie et du traitement osseux. Plus précisément, il est utilisé lors des interventions d'expansion de crete osseuse où le volume osseux horizontal est insuffisant pour stabiliser un implant. Son application nécessite une expertise approfondie en diagnostic et en planification préopératoire. Le fabricant Hager & Meisinger GmbH précise que ces instruments sont destinés exclusivement aux dentistes et chirurgiens ayant suivi une formation solide et possédant l'expérience adéquate dans les techniques chirurgicales de manipulation des tissus durs.

Quelles sont les caractéristiques techniques du Split-Control 79CSP15 ?

Le Split-Control 15 mm se distingue par sa longueur utile de 15 mm, permettant une pénétration contrôlée dans l'os alvéolaire. Fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, cet instrument est conçu pour supporter les contraintes mécaniques liées à l'expansion osseuse implanto. La conception technique assure une transmission de force optimale lors de l'écartement des parois osseuses. En tant que dispositif médical de Classe IIa, chaque unité est soumise à des contrôles rigoureux. La manipulation doit impérativement se faire avec des gants de protection, et l'utilisation sur des tissus secs nécessite la mise en place d'un système d'aspiration adapté pour garantir la sécurité opératoire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

L'utilisation du Split-Control Meisinger est contre-indiquée pour tout professionnel ne disposant pas des connaissances requises ou d'une formation spécialisée en chirurgie orale ou maxillo-faciale. Un emploi non conforme aux spécifications du fabricant peut entraîner une usure prématurée de l'instrument et engendrer des risques significatifs pour le patient et l'utilisateur. Le médecin doit décider, sous sa seule responsabilité, de l'opportunité d'utiliser ce dispositif au cas par cas, en fonction de la situation clinique particulière et des éventuelles pathologies systémiques du patient qui pourraient compromettre la cicatrisation osseuse.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

Pour garantir l'intégrité du dispositif et la sécurité des soins, le fabricant Hager & Meisinger GmbH recommande une manipulation en douceur et en souplesse. L'utilisation de gants de protection est obligatoire pour toute manipulation. Il est essentiel de respecter l'usage spécifique pour lequel l'instrument a été développé afin d'éviter tout risque de rupture ou de détérioration précoce. En cas d'incident grave survenu en lien avec le dispositif, l'utilisateur a l'obligation de notifier le fabricant ainsi que l'autorité compétente de l'État membre concerné. Une maintenance et un nettoyage conformes aux protocoles de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables sont indispensables.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le Split-Control 15 mm est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise située à Neuss, en Allemagne, reconnue pour son expertise dans les instruments rotatifs et chirurgicaux. Le produit est certifié selon le marquage CE0044 et classé en Classe IIa conformément à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux. Le fabricant propose régulièrement des sessions de formation continue pour approfondir les connaissances sur les applications possibles de ses dispositifs. Toutes les spécifications techniques et les recommandations d'utilisation sont détaillées dans le catalogue officiel du fabricant et sur leur plateforme en ligne pour assurer une pratique clinique sécurisée et conforme.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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