Support en silicone - Helmut Zepf (85.180.04) - Delynov
Le Support en silicone - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 85.180.04.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le Support en silicone Helmut Zepf (85.180.04) ?
Le support en silicone Helmut Zepf, référencé sous le code 85.180.04 chez Delynov, est un accessoire conçu pour l'organisation et la protection de l'instrumentation dentaire manuelle. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif s'intègre dans la gestion logistique des cabinets dentaires et chirurgicaux. Sa structure en silicone permet de maintenir les instruments en place durant les différentes phases de manipulation. Ce produit appartient à la catégorie des consommables et est classé comme un dispositif médical de Classe I. Il est spécifiquement élaboré pour répondre aux exigences de durabilité et de résistance nécessaires dans un environnement clinique exigeant, tout en facilitant le flux de travail des praticiens lors des interventions de chirurgie orale ou d'implantologie.
Quelles sont les indications cliniques de ce support ?
Le support en silicone Helmut Zepf est indiqué pour l'organisation des instruments dentaires manuels. Son but prévu est de servir de support logistique lors de la préparation, de l'utilisation et du retraitement des outils chirurgicaux. Il est particulièrement utile pour les professionnels de santé pratiquant la chirurgie dentaire, car il permet de structurer les plateaux techniques et de protéger les arêtes de coupe ou les pointes délicates des instruments. L'utilisation de ce type de support contribue à maintenir l'ordre et l'efficacité durant les procédures cliniques complexes. Conformément aux directives du fabricant, ce dispositif est strictement réservé à un usage professionnel par des praticiens qualifiés en chirurgie orale et dentaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques du support 85.180.04 ?
Ce support technique, identifié par la référence 85.180.04, est fabriqué à partir de silicone de haute qualité, sélectionné pour sa compatibilité avec les processus de nettoyage et de stérilisation. En tant qu'instrument dentaire manuel de Classe I, il est conçu pour supporter des cycles de traitement répétés. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, précise qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'y a pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, sous réserve d'une inspection visuelle préalable. Avant chaque utilisation, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures ou des défauts structurels. Ce support est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de décontamination.
Quelles sont les contre-indications et risques associés ?
Les principales contre-indications concernent l'hypersensibilité aux matériaux. Bien que le support soit en silicone, il accompagne des instruments souvent fabriqués en acier inoxydable médical. Le fabricant avertit qu'une intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact indirect ou direct avec l'instrumentation associée, déclenchant potentiellement une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement contre-indiqué d'utiliser le support s'il présente des signes d'usure visibles, des cassures ou des fissures, car cela pourrait compromettre l'asepsie ou la sécurité de la manipulation des instruments.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
La sécurité du patient et la longévité du support Helmut Zepf reposent sur un protocole d'entretien rigoureux. Tous les produits doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Il est crucial de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant le cycle de stérilisation. Les professionnels doivent inspecter le dispositif pour détecter toute usure ou dommage avant chaque cycle. L'utilisation de produits endommagés est strictement proscrite. La compatibilité avec les autres produits et les agents de nettoyage utilisés dans le cabinet doit également être vérifiée au préalable pour garantir l'intégrité du matériau en silicone sur le long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le support en silicone est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur pour la Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Les produits Helmut Zepf sont reconnus pour leur conformité aux exigences de sécurité et de performance des instruments dentaires manuels. Le fabricant insiste sur le fait que ces dispositifs sont réservés exclusivement aux professionnels de santé. Chaque étape, de la livraison non stérile au retraitement final, est encadrée par des consignes de sécurité strictes pour assurer une pratique clinique fiable et sécurisée en chirurgie dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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