Arbre Umbrella de tournevis pour contre-angle CMFSystem - Helmut ZEPF (47.523.12) - Delynov

Qu'est-ce que l'arbre Umbrella de tournevis pour contre-angle CMFSystem ?

L'arbre Umbrella de tournevis pour contre-angle CMFSystem, référencé sous le code 47.523.12, est un instrument rotatif conçu par Helmut Zepf pour la chirurgie maxillo-faciale. Ce dispositif s'intègre dans le système CMFSystem pour permettre le transport et le vissage motorisé des vis d'ostéosynthèse. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet accessoire fait office de mandrin tournevis implantologie pour les praticiens réalisant des augmentations osseuses complexes. Il assure la jonction entre le contre-angle chirurgical et la vis, facilitant ainsi l'accès et la précision lors de la fixation des dispositifs de régénération osseuse guidée (ROG) sur la crête alvéolaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Helmut Zepf ?

L'usage de cet arbre de tournevis est indiqué dans le cadre du traitement ostéosynthétique des défauts de la crête alvéolaire en chirurgie maxillo-faciale. Il est spécifiquement utilisé pour visser des vis en titane ou en acier dans l'os cortical. Ces vis servent à stabiliser divers éléments tels que des membranes de protection, des mailles en titane ou des blocs osseux (qu'ils soient d'origine autologue, allogène ou un mélange des deux). L'objectif clinique est d'isoler le site de régénération osseuse pendant la phase de cicatrisation des tissus mous gingivaux ou de maintenir en place le matériau de substitution osseuse augmenté.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'arbre 47.523.12 ?

Cet instrument technique est un mandrin pour contre-angle spécifiquement calibré pour le système CMFSystem de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il appartient à la Classe IIb des dispositifs médicaux. Sa conception en acier inoxydable médical permet une utilisation en milieu chirurgical exigeant. Le dispositif est conçu pour transmettre le couple de rotation du contre-angle vers la vis d'ostéosynthèse. Il nécessite un préforage de l'os cortical par des forets compatibles avant l'insertion de la vis. Ce tournevis contre-angle chirurgie est livré non stérile et doit impérativement suivre un protocole de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque utilisation.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, l'instrument étant composé d'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de cet arbre de tournevis est contre-indiquée si l'instrument présente des dommages ou des usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité de l'acte chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Comme tout instrument de la marque Helmut Zepf, ce mandrin tournevis implanto doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'état du produit avant toute intervention : tout signe d'usure, fissure ou déformation doit conduire à la mise au rebut immédiate de l'instrument. Étant donné qu'il est utilisé pour fixer des dispositifs d'augmentation osseuse, la compatibilité avec les autres produits du système (vis, forets) doit être vérifiée au préalable. Après la phase de cicatrisation osseuse, les produits d'ostéosynthèse fixés à l'aide de cet arbre sont généralement explantés.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'arbre Umbrella CMFSystem est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe IIb selon la réglementation en vigueur. Le fabricant impose des protocoles stricts de retraitement pour garantir la sécurité des patients en chirurgie maxillo-faciale. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est essentiel pour assurer le bon fonctionnement de l'instrument lors des procédures de fixation de membranes ou de blocs osseux, garantissant ainsi la conformité aux exigences de performance attendues pour les dispositifs de classe IIb.