Suture SERAFAST résorbable violet 5/0 Aiguille DS-15 70cm - Serag & Wiessner - JO103213
Ce fil suture résorbable est indiqué pour l'adaptation des tissus mous et les ligatures nécessitant un maintien mécanique de courte durée, typiquement en chirurgie orale et parodontale. Sa structure monofilament limite la colonisation bactérienne lors des procédures d'implantation ou de gestion des lambeaux.
- Structure : monofilament synthétique en copolymère de glycolide et e-caprolactone
- Visibilité : fil teinté en violet pour un repérage optimal dans le champ opératoire
- Aiguille DS-15 : pointe triangulaire à coupe inversée facilitant la pénétration des tissus denses
Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : serafast® est prévu pour l'adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d'utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu'à 2 semaines). Contre-indications : serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d'implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST 5/0 ?
La SERAFAST 5/0 est une suture résorbable dentaire monofilament, synthétique et stérile, conçue par le fabricant Serag-Wiessner. Ce dispositif médical de Classe III est élaboré à partir d'un copolymère segmenté associant le glycolide et l'e-caprolactone. Sa structure monofilament assure un passage fluide à travers les tissus, réduisant l'effet de sciage et les traumatismes tissulaires. Ce fil de 70cm est teinté en violet (colorant D+C No 2) pour une visibilité accrue lors de l'intervention. Il est conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures synthétiques résorbables monofilaments. Ce produit constitue une solution technique pour les praticiens recherchant un fil de suture résorbable fiable pour leurs actes chirurgicaux quotidiens.
Quelles sont les indications cliniques de ce fil de suture ?
Le SERAFAST de Serag-Wiessner est spécifiquement indiqué pour l'adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures dans les situations cliniques où un matériel de suture à résorption rapide est requis. En chirurgie orale, son usage est privilégié lorsque le maintien des berges de la plaie n'est nécessaire que pour une période courte, n'excédant pas deux semaines. Il convient parfaitement aux interventions de parodontologie ou d'implantologie ne nécessitant pas une stabilité prolongée du matériel. Le choix de ce calibre 5/0 doit être validé par le praticien en fonction de la technique opératoire employée et des caractéristiques spécifiques du site à suturer, en tenant compte des propriétés de résistance à la traction du matériau.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
L'aiguille DS-15 qui équipe cette suture SERAFAST possède des propriétés spécifiques pour la chirurgie fine. Le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette configuration est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirure, car l'arête tranchante est située sur la courbure extérieure. Le nombre '15' indique une longueur de corps de 15 mm. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, cette aiguille permet une manipulation précise et sécurisée. La longueur totale du fil est de 70cm, offrant une aisance de mouvement suffisante pour la réalisation de nœuds chirurgicaux stables en milieu buccal.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFAST ?
L'utilisation de la suture SERAFAST est strictement contre-indiquée dans les situations nécessitant une stabilité mécanique prolongée ou permanente du matériel de suture. Cela inclut notamment la fixation d'implants synthétiques tels que les valves cardiaques. De plus, ce dispositif ne doit jamais être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. Une contre-indication absolue concerne également les patients présentant une hypersensibilité ou des allergies connues à l'un des composants du produit (glycolide, e-caprolactone ou colorant violet). Il est impératif de ne pas utiliser ce fil si le maintien des tissus doit excéder 14 jours, car sa résistance diminue rapidement durant la phase initiale de cicatrisation.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
La résorption de ce fil suture résorbable s'effectue par hydrolyse, un processus prévisible où les composants du polymère sont métabolisés par l'organisme. Le SERAFAST est conçu pour une perte de résistance rapide, ce qui le rend optimal pour les tissus à cicatrisation rapide (jusqu'à 2 semaines). Les praticiens doivent faire preuve de prudence chez les patients présentant des retards de cicatrisation potentiels. Lors de la manipulation, il faut veiller à ne pas endommager la surface du monofilament avec des instruments tranchants ou dentelés, car cela pourrait réduire sa résistance à la traction et provoquer une rupture prématurée. Le respect des techniques de nouage chirurgical standard est essentiel pour garantir la sécurité de l'adaptation tissulaire durant toute la phase active du dispositif.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise reconnue située à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes pour les dispositifs médicaux de Classe III. En tant que suture chirurgicale monofilament synthétique résorbable, elle répond rigoureusement aux standards de la Pharmacopée Européenne (PE). Chaque boîte est soumise à des contrôles de qualité stricts pour assurer la stérilité et l'intégrité du matériel. La traçabilité est assurée par le fabricant, permettant aux chirurgiens-dentistes d'utiliser ce matériel en toute confiance dans le cadre de leur arsenal thérapeutique pour la gestion des plaies chirurgicales.
État de la science
Le polyglycolide-co-epsilon-caprolactone est un monofilament synthétique résorbable conçu pour offrir une manipulation souple et un passage atraumatique à travers les tissus parodontaux. Sa structure chimique permet une perte de résistance à la traction prévisible par hydrolyse, adaptée aux fermetures muqueuses nécessitant un soutien mécanique de courte durée.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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