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SERALENE non résorbable bleu (6/0) aiguille DSS-15 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO07171T) - Delynov

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La suture SERALENE de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.

  • Matériau : de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568..
  • Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
  • Aiguille : DSS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire atraumatique.
  • Format : Fil de 50 cm, calibre 6/0 (USP).
  • Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
  • Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
  • Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.

fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany - usage prévu : suture surgical : description et emploi prévu seralene® est un matériau de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568. seralene® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical ou sans aiguille. il peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. seralene® peut contenir des compresses destinées à renforcer les structures corporelles. les matériaux de suture à base de polyfluorure de vinylidène sont conformes aux exigences sous-jacentes de la monographie de la pharmacopée européenne «sutures stériles non-absorbables» (fila non resorbilia sterilia). seralene® est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l‘utilisation de fil de suture non résorbable, y compris l'utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. - lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tous les corps étrangers, le dispositif peut provoquer la formation de calculs lors d'un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est recommandée pour les sutures dans des tissus infectés. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager la suture. les aiguilles peuvent se casser si on les plie ou si on les tient en dehors de la zone recommandée. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution. – dispositif médical - réservé aux professionnels de santé.

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Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu (6/0) ?

Le SERALENE est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable, conçu par Serag-Wiessner. Sa structure est composée de polyfluorure de vinylidène, un polymère offrant une surface lisse et une excellente tolérance tissulaire. Ce fil de calibre 6/0 est teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour assurer une visibilité optimale lors des interventions délicates. En tant que monofilament, il limite les risques de capillarité et de colonisation bactérienne par rapport aux fils tressés. Ce dispositif médical est conditionné en boîte de 24 sutures de 50cm chacune, répondant aux exigences de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles non-absorbables. Il constitue une solution technique de choix pour les praticiens recherchant un fil bleu performant, parfois comparé à des références comme l'equiv:filapeau.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture Serag-Wiessner ?

La suture SERALENE est spécifiquement conçue pour le rapprochement des tissus mous et les ligatures nécessitant l'utilisation d'un fil non résorbable. Ses propriétés mécaniques et sa biocompatibilité permettent son usage dans des domaines exigeants tels que la microchirurgie, l'ophtalmologie, ainsi qu'au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux. En chirurgie orale et implantologie, ce fil 6/0 est particulièrement adapté pour la gestion des lambeaux et des tissus délicats. Les fils en polyfluorure de vinylidène peuvent également servir de fils de soutien ou de moyen de marquage. Le choix de ce matériel de suture doit toujours tenir compte des caractéristiques spécifiques du dispositif et des techniques chirurgicales employées par le praticien.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-15 ?

L'aiguille qui équipe cette référence LO07171T est une aiguille DSS-15 en acier chirurgical. Selon la nomenclature technique, le code DSS correspond à une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette configuration est spécifiquement conçue pour faciliter la pénétration dans les tissus denses ou les muqueuses fines sans provoquer de déchirement excessif. Le nombre 15 indique une longueur de 15 mm pour le corps de l'aiguille. Associée à un fil de 50cm, cette aiguille DSS-15 permet une manipulation précise lors des sutures de précision, garantissant un passage fluide à travers les tissus mous tout en maintenant une excellente stabilité lors de la prise au porte-aiguille.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALENE ?

L'utilisation du dispositif SERALENE présente certaines limites et contre-indications importantes à respecter. Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues au polyfluorure de vinylidène ou au colorant bleu (solvent blue nº 61568) utilisé pour le fil. Comme pour tout corps étranger, un contact prolongé avec les sécrétions physiologiques, notamment dans les voies biliaires ou urinaires, peut favoriser la formation de calculs. Il est impératif que le chirurgien adapte le choix du matériel de suture en fonction de l'indication clinique et de l'état du patient. Une lecture attentive de la notice d'utilisation fournie par le fabricant Serag-Wiessner est indispensable avant toute intervention.

Quelles sont les précautions liées à la nature non résorbable de ce fil ?

Le SERALENE étant un fil non résorbable, il conserve sa résistance mécanique dans le temps et ne subit pas de processus de dégradation par hydrolyse ou protéolyse. Cette caractéristique impose une surveillance post-opératoire pour décider du moment opportun du retrait des points, conformément aux protocoles cliniques habituels. Lors de la pose, le praticien doit veiller à la réalisation de nœuds sécurisés, la surface lisse du monofilament en polyfluorure de vinylidène nécessitant une technique de nouage précise pour éviter tout glissement. La longueur de 50cm offre une aisance de manipulation suffisante pour sécuriser les sutures sans tension excessive. Il est rappelé que ce dispositif est à usage unique et ne doit pas être restérilisé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe III, ce qui témoigne de son haut niveau de conformité et de sécurité pour les interventions chirurgicales complexes. Il bénéficie du marquage CE1014, garantissant le respect des exigences réglementaires européennes en vigueur (MDR). Les matériaux utilisés pour la fabrication du SERALENE sont conformes à la monographie de la pharmacopée européenne relative aux sutures stériles non-absorbables (fila non resorbilia sterilia). La traçabilité et la qualité de fabrication allemande assurent aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable pour leurs procédures quotidiennes.


État de la science

Le SERALENE est une suture monofilament en PVDF non résorbable, privilégiée en chirurgie buccale pour sa biocompatibilité élevée et sa surface lisse limitant l'adhérence bactérienne. Son inertie chimique et sa souplesse assurent une stabilité de traction prolongée tout en minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage de l'aiguille et du retrait des points.

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Spécifications

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