SERALON non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-15 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO103413) - Delynov
La suture SERALON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : Polyamide (Nylon).
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 75 cm, calibre 5/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIb, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi : nylon, seralon® et supramid sont des matériels de suture chirurgicaux synthétiques et non résorbables constitués de polyamide. le matériel de suture est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia)». seralon® bleu et non coloré seralon® est un fil monofilament. seralon® bleu est coloré au bleu de phtalocyanine, indice de couleur no. 74160.
lire attentivement la notice. avertissements et précautions :
contre-indications : le matériau de suture est contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central et le système nerveux central. étant donné le risque de perte de résistance à la tension dans l’organisme, il ne faut pas les utiliser quand une stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. en raison de la grande élasticité des fils monofilamenteux épais de polyamide, il est recommandé de faire un ou deux nœuds supplémentaires pour assurer la solidité de la suture. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). quand les fils de polyamide sont utilisés en chirurgie ophtalmique, il faut garder à l’esprit les avertissements suivants : les patients qui subissent une intervention oculaire exigent une observation prolongée ; les fils de polyamide situés sur la cornée doivent être enlevés après 3 à 12 mois ; l’irradiation laser accélère la rupture intratissulaire des fils de polyamide. il faut préférer les fils monofilamenteux (seralon®, nylon) comme matériel de suture pour les sutures dans les tissus infectés ou les tissus présentant un risque d’infection.
les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution.
réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERALON non résorbable bleu (5/0) ?
Le SERALON de la marque Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique non résorbable conçu en polyamide (nylon). Ce fil monofilament se distingue par sa structure lisse qui limite la capillarité et facilite le passage à travers les tissus mous. Présenté ici en calibre 5/0 avec une longueur de fil de 75cm, il est coloré en bleu (bleu de phtalocyanine) pour assurer une visibilité optimale lors de l'intervention. Ce dispositif médical est conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne concernant les sutures stériles non résorbables. Il constitue une solution fiable pour les praticiens recherchant une alternative de qualité, parfois comparée dans sa catégorie à des références comme le Dafilon ou le Filapeau.
Quelles sont les indications cliniques pour cette suture monofilament ?
Le SERALON (5/0) de Serag-Wiessner est destiné à l'usage général en suture chirurgicale. En chirurgie orale et implantologie, il est particulièrement apprécié pour la fermeture de lambeaux et les sutures cutanées ou muqueuses nécessitant une réaction tissulaire minimale grâce à sa nature de monofilament. Son calibre 5/0 permet une manipulation précise pour les tissus délicats. Le choix de ce matériel doit être effectué par le praticien en tenant compte des exigences techniques de l'intervention et des caractéristiques mécaniques du polyamide. Il est important de noter que ce fil n'est pas destiné à une stabilité prolongée indéfinie en raison d'un risque potentiel de perte de résistance à la tension dans l'organisme au fil du temps.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
Cette référence VO103413 est équipée d'une aiguille DS-15. Selon la nomenclature technique, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou fibreux sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable. Le nombre 15 indique une longueur d'aiguille de 15mm. Combinée à un fil de 75cm, cette aiguille permet une grande précision lors des gestes de suture en zone étroite, offrant aux chirurgiens un équilibre optimal entre maniabilité et pénétration lors des procédures de fermeture.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALON ?
L'utilisation du matériel de suture SERALON est strictement contre-indiquée pour un contact direct avec le cœur, l'appareil circulatoire central ainsi que le système nerveux central. De plus, ce dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues au polyamide ou aux colorants utilisés (bleu de phtalocyanine). Comme il existe un risque de perte de résistance à la tension sur le long terme dans l'organisme, il ne faut pas employer ces fils de nylon lorsque la stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. Enfin, son usage prolongé en contact avec des solutions salines (voies biliaires ou urinaires) peut favoriser la formation de calculs, comme pour tout corps étranger.
Quelles sont les précautions d'emploi concernant la manipulation et les nœuds ?
En raison de la grande élasticité caractéristique des fils monofilamenteux en polyamide, une attention particulière doit être portée à la sécurité des nœuds. Le fabricant Serag-Wiessner recommande de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires par rapport aux fils tressés pour assurer la solidité et la stabilité de la suture. Le praticien doit adapter sa technique de nouage pour compenser la mémoire de forme du monofilament. Étant une suture non résorbable, le SERALON maintient son intégrité structurelle initialement, mais nécessite une surveillance clinique. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour respecter l'ensemble des avertissements et précautions liés à la chirurgie ophtalmique ou générale.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes de sécurité respectées ?
La suture SERALON est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié Classe IIb et porte le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. Le produit est livré en boîte de 24 sutures stériles, chaque unité étant identifiée par la référence VO103413. La qualité de fabrication répond aux standards de la Pharmacopée Européenne (PE) pour les fila non resorbiliasterilia. En choisissant ce produit sur Delynov, les professionnels de santé s'assurent d'utiliser un dispositif répondant aux normes de sécurité les plus strictes pour leurs interventions chirurgicales.
État de la science
Le SERALON est une suture monofilament en polyamide 6.6, privilégiée en chirurgie buccale pour sa surface lisse qui limite l'adhérence bactérienne et les traumatismes tissulaires lors du passage de l'aiguille. Sa structure non résorbable offre une force de tension stable durant la phase critique de cicatrisation, tout en facilitant le retrait des points grâce à sa souplesse et sa visibilité.
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Spécifications
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