SERALON non résorbable bleu (4/0) aiguille DS-15 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO153413) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERALON bleu 4/0 de Serag-Wiessner ?

Le SERALON est un matériel de suture chirurgical synthétique non résorbable conçu par Serag-Wiessner. Il se présente sous la forme d'un fil monofilament constitué de polyamide (nylon). Ce dispositif médical de calibre 4/0 (USP) possède une structure lisse qui facilite le passage à travers les tissus mous tout en limitant la rétention de plaque bactérienne. Le fil est coloré en bleu à l'aide de phtalocyanine (indice no. 74160) pour assurer une visibilité optimale lors de l'acte chirurgical. Chaque boîte contient 24 sutures stériles de 75 cm, prêtes à l'emploi pour les interventions de chirurgie orale et implantaire. Sa composition est conforme aux exigences de la Pharmacopée Européenne (PE) relatives aux sutures stériles non résorbables.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

La suture SERALON de Serag-Wiessner est indiquée pour le rapprochement des tissus mous lors d'interventions chirurgicales. En chirurgie orale, dentaire et implantologie, elle est particulièrement adaptée aux sutures de lambeaux, aux fermetures de sites d'extractions ou lors de la pose d'implants. En raison de sa nature monofilament, elle est privilégiée lorsque l'on souhaite minimiser les traumatismes tissulaires et réduire les risques d'infection par capillarité. Le choix de ce matériel doit être effectué par le praticien en tenant compte des caractéristiques spécifiques du polyamide et des techniques chirurgicales nécessaires à l'indication concernée.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?

La référence VO153413 est équipée d'une aiguille DS-15. Selon la nomenclature technique, le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirure indésirable. Le nombre '15' indique une longueur de corps d'aiguille de 15 mm. Combinée à un fil de 75 cm, cette aiguille permet une manipulation précise et sécurisée dans les espaces restreints de la cavité buccale, offrant au chirurgien une pénétration fluide et un contrôle directionnel optimal lors de la réalisation des points de suture.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALON ?

L'utilisation de ce matériel de suture est strictement contre-indiquée pour un usage en contact direct avec le cœur, l'appareil circulatoire central et le système nerveux central. De plus, le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues au polyamide ou aux colorants utilisés (bleu de phtalocyanine). Le fabricant Serag-Wiessner précise également qu'il ne faut pas employer ces fils lorsqu'une stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable sur le très long terme, en raison d'un risque potentiel de perte de résistance à la tension dans l'organisme au fil du temps. Il convient de lire attentivement la notice avant toute utilisation.

Quelles sont les précautions liées à sa nature non résorbable ?

Le SERALON étant un fil non résorbable en polyamide, il nécessite une ablation manuelle par le praticien une fois la cicatrisation initiale obtenue. Une précaution particulière doit être prise lors de la confection des nœuds : en raison de la grande élasticité des fils monofilamenteux de polyamide, il est recommandé de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires pour assurer la solidité et la stabilité de la suture. Comme tout corps étranger, ce dispositif peut favoriser la formation de calculs s'il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel. Enfin, le praticien doit être vigilant sur le risque de perte progressive de résistance à la tension in vivo, caractéristique des polyamides.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, dont le siège est situé à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes. Il est classé comme dispositif médical de Classe IIb. La suture SERALON est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) concernant les sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia). Cette conformité assure aux professionnels de santé un haut niveau de sécurité, de stérilité et de performance technique pour leurs interventions chirurgicales quotidiennes.

État de la science

Le monofilament de polyamide Serag-Wiessner offre une surface lisse et inerte qui limite l'adhérence bactérienne et le traumatisme tissulaire lors du passage de l'aiguille. Sa structure non résorbable garantit une stabilité mécanique prolongée, particulièrement adaptée aux fermetures muqueuses nécessitant une biocompatibilité élevée en chirurgie orale.

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