SERALENE non résorbable bleu (6/0) aiguille DSS-13 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO07171L) - Delynov
La suture SERALENE de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568..
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DSS-13 (13 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire atraumatique.
- Format : Fil de 50 cm, calibre 6/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany - usage prévu : suture surgical : description et emploi prévu seralene® est un matériau de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568. seralene® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical ou sans aiguille. il peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. seralene® peut contenir des compresses destinées à renforcer les structures corporelles. les matériaux de suture à base de polyfluorure de vinylidène sont conformes aux exigences sous-jacentes de la monographie de la pharmacopée européenne «sutures stériles non-absorbables» (fila non resorbilia sterilia). seralene® est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l‘utilisation de fil de suture non résorbable, y compris l'utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. - lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tous les corps étrangers, le dispositif peut provoquer la formation de calculs lors d'un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est recommandée pour les sutures dans des tissus infectés. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager la suture. les aiguilles peuvent se casser si on les plie ou si on les tient en dehors de la zone recommandée. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution. – dispositif médical - réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu 6/0 ?
Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Conçu à partir de polyfluorure de vinylidène, ce fil de suture se distingue par sa structure lisse et homogène. Teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour une visibilité optimale lors des interventions, il possède un calibre 6/0 et une longueur de 50cm. Ce dispositif médical est une alternative technique de haute précision, parfois comparé à des références comme l'équivalent Filapeau. Sa nature monofilament réduit le risque de capillarité bactérienne, ce qui en fait un choix privilégié pour les chirurgiens exigeant une biocompatibilité et une glisse tissulaire irréprochables.
Quelles sont les indications cliniques du SERALENE 6/0 ?
La suture SERALENE est spécifiquement conçue pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l'utilisation d'un fil non résorbable. Ses indications sont larges et incluent la microchirurgie, l'ophtalmologie, ainsi que les interventions sur les systèmes circulatoire et nerveux centraux. En chirurgie orale et implantologie, ce fil 6/0 est particulièrement adapté pour la gestion des tissus délicats et des muqueuses fines. Le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise également que les fils en polyfluorure de vinylidène peuvent servir de fils de soutien ou de moyen de marquage. Sa résistance et sa stabilité en font un outil fiable pour maintenir l'intégrité des berges de la plaie durant toute la phase de cicatrisation.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?
L'aiguille DSS-13 associée à ce fil de suture SERALENE est une aiguille 3/8 de cercle d'une longueur de 13mm. Selon la nomenclature technique, la référence DSS désigne une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette géométrie est spécifiquement étudiée pour pénétrer les tissus denses ou les muqueuses fines sans provoquer de déchirures inutiles. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, elle garantit une excellente pénétration initiale et une manipulation aisée pour le praticien. La combinaison d'un calibre 6/0 et d'une aiguille DSS-13 de 13 mm permet une précision extrême lors des sutures en zones restreintes ou sur des lambeaux de faible épaisseur.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
L'utilisation du SERALENE 6/0 est formellement contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant bleu utilisé (solvent blue). En tant que corps étranger, ce dispositif peut favoriser la formation de calculs en cas de contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. Il appartient au chirurgien de choisir le matériel de suture en tenant compte des caractéristiques spécifiques du produit et des exigences techniques de l'intervention. Il est impératif de lire attentivement la notice d'utilisation fournie par Serag-Wiessner avant toute application clinique pour garantir la sécurité du patient.
Comment se déroule le suivi pour cette suture non résorbable ?
Le SERALENE étant un fil non résorbable, il ne subit pas de processus d'hydrolyse ou de dégradation enzymatique dans le temps. Contrairement aux matériaux comme l'équivalent Monocryl, il conserve sa force de traction indéfiniment à moins d'être retiré manuellement. Pour les sutures cutanées ou muqueuses, le retrait des points doit être planifié par le praticien selon le protocole de cicatrisation habituel. Lors de la manipulation, une attention particulière doit être portée à la réalisation des nœuds pour assurer leur sécurité, compte tenu de la surface lisse du monofilament. Le choix de ce matériau garantit une absence de réaction inflammatoire liée à la résorption, assurant une stabilité tissulaire à long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La suture SERALENE est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III et bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes strictes. Le matériau de base, le polyfluorure de vinylidène, répond aux exigences de la monographie de la pharmacopée européenne concernant les sutures stériles non-absorbables (fila non resorbilia sterilia). Le conditionnement en boîte de 24 sutures garantit la stérilité et la traçabilité du produit pour chaque intervention chirurgicale. Ce haut niveau de certification assure aux professionnels de santé un produit fiable pour leurs actes chirurgicaux les plus complexes.
État de la science
Le SERALENE est une suture monofilament synthétique non résorbable composée de polyvinylidène fluoride (PVDF), offrant une biocompatibilité élevée et une surface lisse limitant l'adhérence bactérienne. Sa structure inerte garantit une stabilité de la force de traction à long terme et une glisse atraumatique à travers les tissus mous lors des interventions chirurgicales.
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