SERALENE non résorbable bleu (6/0) aiguille DSS-10 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO07171S) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu (6/0) ?

Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Fabriqué à partir de polyfluorure de vinylidène (PVDF), ce fil se distingue par sa structure lisse qui limite la capillarité et l'accumulation de plaque bactérienne. Ce dispositif est teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour assurer une excellente visibilité lors de l'acte chirurgical. Conditionné en boîte de 24 sutures, chaque unité comprend un fil de 50cm de longueur avec un calibre 6/0 (USP). Ce produit de Classe III, certifié CE1014, répond aux exigences de la Pharmacopée Européenne pour les sutures stériles non résorbables. Sa conception monofilament en fait un choix privilégié pour les praticiens recherchant une glisse tissulaire optimale.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture 6/0 ?

La suture 6/0 chirurgie SERALENE est spécifiquement indiquée pour le rapprochement des tissus mous et la réalisation de ligatures nécessitant un matériau non résorbable. Selon les données du fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, son usage s'étend à la microchirurgie, à l'ophtalmologie, ainsi qu'aux interventions sur les systèmes circulatoire et nerveux centraux. En pratique quotidienne, elle est idéale pour la suture chirurgie dentaire, notamment lors de chirurgies parodontales ou implantaires impliquant des lambeaux délicats. Sa finesse (calibre 6/0) permet une manipulation précise pour les sutures de muqueuses fines où la réduction du traumatisme tissulaire est critique. Les fils peuvent également servir de fils de soutien ou de moyens de marquage lors de procédures complexes.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-10 ?

L'aiguille DSS-10 qui équipe cette suture Serag-Wiessner est une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette géométrie est spécifiquement conçue pour traverser les tissus denses ou les muqueuses fines sans risque de déchirure, car la base tranchante est orientée vers l'extérieur de la courbure. Le chiffre 10 indique une longueur de corps d'aiguille de 10 mm, ce qui la classe parmi les aiguilles de petite taille adaptées à la suture dentaire 6/0. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, elle garantit une pénétration fluide et précise, essentielle pour les gestes de microchirurgie où le contrôle du point de sortie de l'aiguille est primordial pour la stabilité du lambeau.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALENE ?

L'utilisation de la suture SERALENE non résorbable est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité ou des allergies connues au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue (nº 61568). Comme pour tout corps étranger chirurgical, le fabricant Serag-Wiessner précise que le contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il est impératif que le praticien évalue les antécédents allergiques du patient avant toute intervention. Le choix du matériel de suture doit toujours tenir compte des caractéristiques spécifiques du matériau et des exigences techniques de l'intervention prévue afin d'éviter toute complication post-opératoire liée à une incompatibilité biologique ou mécanique.

Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du fil ?

Le SERALENE étant un fil non résorbable en polyfluorure de vinylidène, il conserve sa résistance à la traction de manière permanente dans les tissus. Contrairement aux sutures résorbables, il ne subit pas d'hydrolyse. Cela implique que pour les sutures cutanées ou muqueuses accessibles, un retrait manuel des points sera nécessaire après la cicatrisation initiale, généralement sous 7 à 14 jours selon le protocole clinique. En raison de sa nature monofilament et de sa surface très lisse, une attention particulière doit être portée à la confection des nœuds pour garantir leur sécurité. Il est recommandé de multiplier les jetés ou d'utiliser des techniques de nœuds adaptées aux matériaux synthétiques à faible friction afin de prévenir tout glissement ou desserrage prématuré de la suture.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif SERALENE (référence LO07171S) est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise reconnue située à Naila, en Allemagne. Ce produit bénéficie du marquage CE1014 et est classé comme dispositif médical de Classe III, ce qui atteste de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance les plus strictes de l'Union Européenne. Le matériau de base, le polyfluorure de vinylidène, répond scrupuleusement aux critères de la monographie de la Pharmacopée Européenne concernant les sutures stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia). La traçabilité et la qualité de fabrication de Serag-Wiessner assurent aux chirurgiens un matériel fiable pour les interventions de haute précision en microchirurgie et chirurgie orale.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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