SERALENE non résorbable bleu (5/0) aiguille DSS-13 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO10171L) - Delynov
La suture SERALENE de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : De suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568..
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DSS-13 (13 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire atraumatique.
- Format : Fil de 50 cm, calibre 5/0 (usp).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany - usage prévu : suture surgical : description et emploi prévu seralene® est un matériau de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568. seralene® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical ou sans aiguille. il peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. seralene® peut contenir des compresses destinées à renforcer les structures corporelles. les matériaux de suture à base de polyfluorure de vinylidène sont conformes aux exigences sous-jacentes de la monographie de la pharmacopée européenne «sutures stériles non-absorbables» (fila non resorbilia sterilia). seralene® est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l‘utilisation de fil de suture non résorbable, y compris l'utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. - lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tous les corps étrangers, le dispositif peut provoquer la formation de calculs lors d'un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est recommandée pour les sutures dans des tissus infectés. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager la suture. les aiguilles peuvent se casser si on les plie ou si on les tient en dehors de la zone recommandée. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution. – dispositif médical - réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu (5/0) ?
Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique et non résorbable. Ce dispositif se présente sous la forme d'un monofilament conçu à partir de polyfluorure de vinylidène, un matériau de base garantissant une structure homogène et lisse. Pour assurer une visibilité optimale lors des interventions chirurgicales, le fil est teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568). Ce modèle spécifique possède un calibre USP 5/0 et une longueur de fil de 50 cm. En tant que monofilament, il offre une excellente glisse à travers les tissus, réduisant ainsi le traumatisme tissulaire lors du passage de la suture. Ce produit est livré en boîte de 24 sutures stériles, répondant aux exigences des praticiens pour les procédures nécessitant une grande précision.
Quelles sont les indications cliniques du SERALENE ?
Le SERALENE est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures nécessitant l'utilisation de fil de suture non résorbable. Ses propriétés le rendent particulièrement adapté aux interventions au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. En chirurgie orale et implantologie, il est utilisé pour la gestion des tissus délicats et des muqueuses fines. Le fabricant Serag-Wiessner précise également que les fils de fluorure en polyvinyle peuvent servir de fils de soutien ou de moyen de marquage. Grâce à sa nature non résorbable, il maintient une force de tension constante, ce qui est crucial pour les structures corporelles nécessitant un soutien à long terme ou dans des contextes de cicatrisation spécifiques.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?
La suture SERALENE (LO10171L) est équipée d'une aiguille technique référencée DSS-13. Selon les spécifications de Serag-Wiessner et la nomenclature Delynov, le code DSS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette configuration est spécifiquement conçue pour faciliter la pénétration dans les tissus denses tout en minimisant le risque de déchirure des muqueuses fines ou des tissus délicats. Le nombre 13 indique une longueur d'aiguille de 13 mm. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, cette aiguille permet un contrôle précis du trajet de suture, répondant aux exigences de la microchirurgie et des interventions chirurgicales orales où l'espace de travail est restreint et la précision primordiale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?
L'utilisation du dispositif SERALENE présente certaines limites et contre-indications définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Ce dispositif ne doit absolument pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues ou suspectées à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue (nº 61568). Comme pour tout corps étranger implanté, un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires peut provoquer la formation de calculs. Il est impératif que le praticien adapte le choix du matériel et les techniques de suture en fonction des indications cliniques et des caractéristiques spécifiques du matériel. Une lecture attentive de la notice est indispensable avant toute utilisation pour garantir la sécurité du patient.
Comment se déroule la gestion d'une suture non résorbable comme le SERALENE ?
Le SERALENE étant un matériau non résorbable, il ne subit pas de processus de dégradation par hydrolyse ou action enzymatique. Il conserve son intégrité physique et sa résistance à la traction indéfiniment après l'implantation, à moins qu'il ne soit retiré manuellement par le chirurgien. Cette caractéristique impose des précautions particulières lors de la réalisation des nœuds pour assurer une sécurité maximale, compte tenu de la surface lisse du monofilament en polyfluorure de vinylidène. Les exigences en termes de techniques de suture varient selon les indications cliniques. Le praticien doit tenir compte du fait que ce fil restera dans l'organisme comme un corps étranger permanent, sauf si la procédure prévoit son retrait après la phase de cicatrisation initiale des tissus mous.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La suture SERALENE est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, dont le siège est situé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau de risque le plus élevé pour les dispositifs implantables, et bénéficie du marquage CE1014. La qualité et la sécurité du produit sont garanties par sa conformité aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux « sutures stériles non-absorbables » (fila non resorbilia sterilia). Le respect de ces normes strictes assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable, stérile et performant pour leurs interventions les plus complexes. Chaque boîte contient 24 unités prêtes à l'emploi, identifiées par la référence technique LO10171L.
État de la science
Le SERALENE est une suture monofilament non résorbable en PVDF, conçue pour offrir une biocompatibilité optimale et une surface extrêmement lisse limitant l'adhérence bactérienne. Sa structure conserve une force de tension stable sur le long terme et permet un passage atraumatique à travers les tissus mous lors des interventions de chirurgie buccale.
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Spécifications
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