SERALENE non résorbable bleu (5/0) aiguille DSS-13 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO10171L) - Delynov

Qu'est-ce que le SERALENE non résorbable bleu (5/0) ?

Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Ce fil de suture non résorbable est fabriqué à partir de polyfluorure de vinylidène, un polymère offrant une structure lisse et homogène. Pour une visibilité optimale lors de l'acte opératoire, le fil est teinté en bleu (Solvent Blue, Colour Index nº 61568). Avec un calibre 5/0 (USP) et une longueur de 50cm, ce dispositif est conditionné en boîte de 24 sutures stériles. Il répond aux exigences de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles non absorbables (fila non resorbilia sterilia). Ce produit est classé comme dispositif médical de Classe III et porte le marquage CE1014.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture ?

Le SERALENE est spécifiquement indiqué pour le rapprochement des tissus mous et la réalisation de ligatures nécessitant un matériau non résorbable. En chirurgie, son usage s'étend aux systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'à la microchirurgie et l'ophtalmologie. Pour les chirurgiens-dentistes et implantologues, cet achat fil suture chirurgie est particulièrement adapté aux interventions exigeant une grande finesse de manipulation. Les fils en polyfluorure de vinylidène peuvent également être employés comme fils de soutien ou comme moyen de marquage. Le choix de ce matériel doit toujours être guidé par les caractéristiques techniques du fil et les exigences spécifiques de la technique chirurgicale employée par le praticien.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?

La référence LO10171L est équipée d'une aiguille technique DSS-13. Selon la nomenclature Delynov, le code DSS correspond à une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette géométrie est spécifiquement conçue pour la pénétration des tissus délicats et des muqueuses fines, minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. Le nombre 13 indique une longueur d'aiguille de 13mm. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, cette aiguille est solidement sertie à un fil de 50cm, garantissant une transition fluide entre l'aiguille et le monofilament pour préserver l'intégrité des berges de la plaie.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALENE ?

L'utilisation du SERALENE présente des contre-indications précises définies par le fabricant Serag-Wiessner. Ce dispositif médical ne doit jamais être utilisé chez des patients présentant une allergie connue à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant Solvent Blue (nº 61568). Par ailleurs, comme pour tout corps étranger chirurgical, un contact prolongé de la suture avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il appartient au chirurgien d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute intervention et de choisir le matériel de suture en tenant compte des restrictions et limites d'utilisation mentionnées dans la notice technique du fabricant.

Quelles sont les précautions liées à ce fil non résorbable ?

En tant que suture dentaire non résorbable, le SERALENE maintient sa force de traction de manière permanente dans les tissus. Contrairement aux matériaux résorbables, il ne subit pas d'hydrolyse et nécessite une ablation manuelle une fois la cicatrisation obtenue, selon le protocole clinique choisi. Lors de la manipulation, le praticien doit tenir compte des propriétés du monofilament pour la réalisation des nœuds afin d'assurer une sécurité maximale. Bien que ce produit soit parfois comparé à une suture polypropylène par certains praticiens pour ses propriétés physiques, sa composition en polyfluorure de vinylidène lui est propre. Une attention particulière doit être portée au choix du calibre 5/0 pour s'assurer qu'il correspond à la résistance mécanique requise pour le site anatomique concerné.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le SERALENE est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu situé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical de Classe III est conforme aux normes européennes les plus strictes, comme en témoigne son marquage CE1014. La production respecte les exigences de la monographie de la pharmacopée européenne relative aux sutures stériles non-absorbables. Chaque boîte de 24 unités (référence LO10171L) est soumise à des contrôles rigoureux pour garantir la stérilité et la performance technique du monofilament et de l'aiguille DSS-13. Les professionnels peuvent se référer à la notice d'utilisation pour l'ensemble des avertissements et précautions d'emploi fournis par le fabricant allemand.

État de la science

Le SERALENE est une suture monofilament non résorbable en PVDF, conçue pour offrir une biocompatibilité optimale et une surface extrêmement lisse limitant l'adhérence bactérienne. Sa structure conserve une force de tension stable sur le long terme et permet un passage atraumatique à travers les tissus mous lors des interventions de chirurgie buccale.

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