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SERALENE non résorbable bleu (5/0) aiguille DSS-15 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO10171T) - Delynov

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La suture SERALENE de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.

  • Matériau : de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568..
  • Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
  • Aiguille : DSS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire atraumatique.
  • Format : Fil de 50 cm, calibre 5/0 (USP).
  • Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
  • Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
  • Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.

fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany - usage prévu : suture surgical : description et emploi prévu seralene® est un matériau de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568. seralene® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical ou sans aiguille. il peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. seralene® peut contenir des compresses destinées à renforcer les structures corporelles. les matériaux de suture à base de polyfluorure de vinylidène sont conformes aux exigences sous-jacentes de la monographie de la pharmacopée européenne «sutures stériles non-absorbables» (fila non resorbilia sterilia). seralene® est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l‘utilisation de fil de suture non résorbable, y compris l'utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. - lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tous les corps étrangers, le dispositif peut provoquer la formation de calculs lors d'un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est recommandée pour les sutures dans des tissus infectés. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager la suture. les aiguilles peuvent se casser si on les plie ou si on les tient en dehors de la zone recommandée. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution. – dispositif médical - réservé aux professionnels de santé.

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Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu (5/0) ?

Le SERALENE est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable, développé par la marque Serag-Wiessner. Sa structure monofilament est composée de polyfluorure de vinylidène, un polymère reconnu pour sa stabilité et sa biocompatibilité. Teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour une visibilité optimale lors des interventions, ce fil présente un calibre 5/0 (USP) et une longueur totale de 50 cm. Conformément à la monographie de la pharmacopée européenne relative aux sutures stériles non résorbables, le SERALENE offre une surface lisse limitant l'adhérence bactérienne et facilitant le glissement à travers les tissus. Ce dispositif est particulièrement adapté aux procédures exigeant une résistance mécanique constante dans le temps.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture Serag-Wiessner ?

La suture SERALENE est conçue pour le rapprochement des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures nécessitant l'utilisation d'un fil non résorbable. Ses applications cliniques sont vastes, incluant la microchirurgie, l'ophtalmologie, ainsi que les interventions sur les systèmes circulatoire et nerveux centraux. En chirurgie orale et implantaire, elle est indiquée pour la fermeture de lambeaux et le maintien des tissus délicats. Les fils en polyfluorure de vinylidène peuvent également être employés comme fils de soutien ou comme moyen de marquage. Le choix de ce matériel de suture doit être effectué par le praticien en tenant compte des caractéristiques spécifiques du produit et des exigences techniques de l'acte chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-15 ?

L'aiguille qui équipe la référence LO10171T est une aiguille DSS-15 en acier chirurgical. Selon la nomenclature technique, le code DSS correspond à une aiguille de courbure 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette configuration est spécifiquement conçue pour la pénétration des tissus délicats et des muqueuses fines, minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. Le chiffre 15 indique une longueur de corps d'aiguille de 15 mm. Cette combinaison entre le calibre 5/0 du fil SERALENE et la précision de l'aiguille DSS-15 permet une manipulation rigoureuse, essentielle pour les sutures de précision en zone esthétique ou fonctionnelle.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALENE ?

L'utilisation du dispositif médical SERALENE est strictement contre-indiquée chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant bleu (solvent blue nº 61568). Comme pour tout corps étranger, le fabricant Serag-Wiessner précise que le contact prolongé de la suture avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il appartient au chirurgien d'évaluer les risques potentiels en fonction de l'historique médical du patient et de la localisation de la suture. Le respect des protocoles d'asepsie et des techniques de suture appropriées est impératif pour limiter les risques de complications post-opératoires.

Comment se comporte cette suture non résorbable et quelles sont les précautions ?

Étant une suture non résorbable, le SERALENE conserve son intégrité structurelle et sa force de tension indéfiniment après l'implantation, ne subissant pas de processus d'hydrolyse ou de dégradation enzymatique. Cette caractéristique impose une vigilance particulière lors de la réalisation des nœuds pour assurer la sécurité de la fermeture. Le praticien doit adapter sa technique de suture aux propriétés physiques du monofilament en polyfluorure de vinylidène. Il est recommandé de lire attentivement la notice d'utilisation fournie par le fabricant. Des précautions doivent être prises pour éviter d'endommager la surface du fil avec des instruments chirurgicaux, ce qui pourrait compromettre sa résistance à la traction.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?

Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie d'un haut niveau de sécurité réglementaire, étant classé comme un dispositif médical de Classe III. Il arbore le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR). Le matériau de base respecte les standards de la pharmacopée européenne pour les fils non résorbables (fila non resorbilia sterilia). La boîte contient 24 sutures stériles, chacune conditionnée pour maintenir l'asepsie jusqu'à son utilisation au bloc opératoire ou en cabinet dentaire.

Spécifications

Fabricant Serag - Wiessner
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