SERALENE non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-15 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO103413) - Delynov
Ce fil suture monofilament bleu 5/0 est utilisé pour le rapprochement des tissus mous lors de chirurgies implantaires, parodontales ou de microchirurgie. Sa structure monofilament limite la colonisation bactérienne, ce qui est crucial pour le maintien de l'asepsie lors des ligatures au niveau des sites chirurgicaux.
- Matériau : Polyfluorure de vinylidène (PVDF) assurant une surface lisse et une inertie biologique élevée.
- Aiguille DS-15 : Pointe triangulaire à coupe inversée de 15 mm facilitant la pénétration des tissus denses.
- Visibilité : Coloration bleue intense (solvent blue) pour un repérage précis dans le champ opératoire.
Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : SERALENE est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l‘utilisation de fil de suture non résorbable, y compris l'utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. Contre-indications : Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le SERALENE non résorbable bleu (5/0) ?
Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Fabriqué à partir de polyfluorure de vinylidène (PVDF), ce fil se distingue par sa structure monobrin qui empêche l'effet de mèche et réduit les risques d'infection. Ce fil suture monofilament bleu présente un calibre USP 5/0, particulièrement adapté aux interventions délicates. Sa composition est conforme aux exigences de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles non-absorbables. Il est teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour offrir un contraste visuel net avec les tissus environnants, facilitant ainsi le travail du praticien lors de la pose et du retrait des points.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture ?
Le SERALENE est indiqué pour le rapprochement des tissus mous et la réalisation de ligatures nécessitant un matériau non résorbable. En chirurgie orale et implantaire, il est utilisé pour la fermeture de lambeaux ou les procédures de microchirurgie. Au-delà de la sphère buccale, ses propriétés permettent une utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en ophtalmologie. Ce fil suture chirurgie implantaire peut également servir de fil de soutien ou de moyen de marquage. Sa polyvalence en fait un choix privilégié pour les situations où une stabilité à long terme de la suture est requise, garantissant une tenue mécanique constante sans dégradation prématurée dans le milieu physiologique.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
L'aiguille DS-15 qui équipe cette suture Serag-Wiessner possède des propriétés spécifiques pour la chirurgie dentaire 5/0. Le code 'DS' indique une aiguille 3/8 de cercle avec une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou fibreux sans provoquer de déchirure, car l'arête tranchante est située sur la courbure convexe. Le nombre '15' correspond à une longueur de 15 mm, offrant un compromis optimal entre maniabilité en zone d'accès restreint et robustesse. Le fil associé possède une longueur de 75cm, permettant une liberté de mouvement suffisante pour plusieurs points de suture ou des techniques de suture continue complexes.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALENE ?
L'utilisation du SERALENE est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité ou des allergies connues au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue. Comme pour tout corps étranger, le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que le contact prolongé de ce dispositif avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il est impératif que le praticien adapte le choix du matériel de suture en fonction des caractéristiques spécifiques du site opératoire et de l'état clinique du patient. Le respect des techniques chirurgicales appropriées est essentiel pour minimiser les risques liés à l'implantation d'un matériau non résorbable.
Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable ?
En tant que suture non résorbable, le SERALENE 5/0 conserve son intégrité structurelle indéfiniment dans l'organisme. Contrairement aux fils de type nylon ou aux sutures résorbables qui perdent leur force de tension, ce polymère de fluorure de vinyle reste stable. Cela implique que les points de suture doivent être retirés manuellement une fois la cicatrisation obtenue, selon le protocole clinique établi par le chirurgien. Lors de la manipulation, il faut veiller à ne pas endommager la surface lisse du monofilament avec des instruments tranchants, ce qui pourrait fragiliser le fil. La technique de nouage doit être précise pour assurer la sécurité des nœuds malgré la faible friction caractéristique du PVDF.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise reconnue basée en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes. Il est classé en tant que dispositif de Classe III, ce qui correspond au niveau de contrôle le plus strict pour les dispositifs médicaux implantables. Chaque boîte contient 24 sutures stériles sous la référence LO103413. La qualité de fabrication assure une conformité totale avec la monographie des sutures stériles non-absorbables de la pharmacopée européenne, offrant ainsi aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable pour leurs procédures cliniques quotidiennes.
État de la science
Le Seralene est une suture synthétique monofilament en polyfluorure de vinylidène (PVDF) dont la surface lisse limite l'adhérence bactérienne et facilite le glissement atraumatique à travers les tissus mous. Sa biocompatibilité et sa stabilité chimique assurent une résistance à la traction prolongée, ce qui est particulièrement indiqué pour les fermetures muqueuses nécessitant une réaction inflamm
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
| Notre sélection | Le choix Delynov |
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