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SERALENE non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-15 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO103413) - Delynov

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La suture SERALENE de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.

  • Matériau : de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568..
  • Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
  • Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
  • Format : Fil de 75 cm, calibre 5/0 (USP).
  • Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
  • Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
  • Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.

fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany - usage prévu : suture surgical : description et emploi prévu seralene® est un matériau de suture chirurgicale, monofilament, synthétique et non résorbable. le matériau de base du fil est le polyfluorure de vinylidène. seralene® est teinté en solvent blue, colour index nº 61568. seralene® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical ou sans aiguille. il peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. seralene® peut contenir des compresses destinées à renforcer les structures corporelles. les matériaux de suture à base de polyfluorure de vinylidène sont conformes aux exigences sous-jacentes de la monographie de la pharmacopée européenne «sutures stériles non-absorbables» (fila non resorbilia sterilia). seralene® est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l‘utilisation de fil de suture non résorbable, y compris l'utilisation au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. - lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tous les corps étrangers, le dispositif peut provoquer la formation de calculs lors d'un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est recommandée pour les sutures dans des tissus infectés. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager la suture. les aiguilles peuvent se casser si on les plie ou si on les tient en dehors de la zone recommandée. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution. – dispositif médical - réservé aux professionnels de santé.

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Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu (5/0) ?

Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Conçu à partir de polyfluorure de vinylidène, ce fil offre une structure lisse et homogène limitant l'adhérence bactérienne. Ce dispositif médical de calibre 5/0 est teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour assurer une visibilité optimale lors de l'acte chirurgical. En tant que monofilament, il est reconnu pour sa souplesse et sa capacité à glisser à travers les tissus mous sans effet de sciage. Bien qu'il partage certaines indications avec des sutures de type nylon ou des références comme l'équivalent Filapeau, le SERALENE se distingue par sa composition spécifique en fluorure de polyvinyle, répondant aux exigences de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles non absorbables.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture Serag-Wiessner ?

La suture SERALENE est indiquée pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l'utilisation de fil de suture non résorbable. Son usage est particulièrement adapté en microchirurgie, en ophtalmologie, ainsi qu'au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux. En chirurgie orale et implantologie, ce monofilament de 75cm est utilisé pour sa biocompatibilité et sa résistance. Les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien ou de moyen de marquage. Le choix du matériel doit systématiquement tenir compte des caractéristiques techniques du produit et des besoins spécifiques de l'intervention chirurgicale pour garantir une cicatrisation optimale des tissus.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?

La référence LO103413 est équipée d'une aiguille DS-15 en acier chirurgical. Selon la nomenclature technique, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle avec une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable. Le nombre 15 indique une longueur d'aiguille de 15 mm. Associée à un fil de 75cm, cette aiguille permet une manipulation précise lors des sutures délicates. La combinaison du calibre 5/0 et de l'aiguille DS-15 offre un équilibre parfait entre finesse et résistance pour les praticiens exigeants.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALENE ?

L'utilisation du dispositif SERALENE est contre-indiquée chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue. Comme pour tout corps étranger, un contact prolongé de cette suture avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation. Le chirurgien doit adapter sa technique de suture en fonction des caractéristiques du matériel, car les exigences varient selon les indications cliniques rencontrées.

Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du fil ?

Le SERALENE étant un matériau non résorbable, il ne subit pas de dégradation par hydrolyse ou protéolyse. Il reste stable dans l'organisme, ce qui nécessite une surveillance clinique appropriée. Contrairement à un équivalent Vicryl qui est résorbable, le SERALENE doit être retiré manuellement une fois la cicatrisation obtenue, selon le protocole post-opératoire défini par le praticien. Lors de la pose, une attention particulière doit être portée à la réalisation des nœuds pour assurer leur sécurité, tout en évitant une tension excessive sur les berges de la plaie. Sa structure monofilament limite les risques inflammatoires liés au transport de fluides ou de bactéries.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?

Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie d'une classification réglementaire Classe III, témoignant de son haut niveau de sécurité pour les interventions invasives. Il porte le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences européennes en vigueur. Les matériaux de suture à base de polyfluorure de vinylidène utilisés par Serag-Wiessner sont conformes à la monographie de la pharmacopée européenne relative aux sutures stériles non-absorbables (fila non resorbilia sterilia). La boîte contient 24 sutures prêtes à l'emploi, chacune d'une longueur de 75cm.


État de la science

Le Seralene est une suture synthétique monofilament en polyfluorure de vinylidène (PVDF) dont la surface lisse limite l'adhérence bactérienne et facilite le glissement atraumatique à travers les tissus mous. Sa biocompatibilité et sa stabilité chimique assurent une résistance à la traction prolongée, ce qui est particulièrement indiqué pour les fermetures muqueuses nécessitant une réaction inflamm

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