SERALON non résorbable bleu (4/0) aiguille DS-18 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO153414) - Delynov
La suture SERALON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : Polyamide (Nylon).
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 75 cm, calibre 4/0 (usp).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIb, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi : nylon, seralon® et supramid sont des matériels de suture chirurgicaux synthétiques et non résorbables constitués de polyamide. le matériel de suture est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia)». seralon® bleu et non coloré seralon® est un fil monofilament. seralon® bleu est coloré au bleu de phtalocyanine, indice de couleur no. 74160.
lire attentivement la notice. avertissements et précautions :
contre-indications : le matériau de suture est contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central et le système nerveux central. étant donné le risque de perte de résistance à la tension dans l’organisme, il ne faut pas les utiliser quand une stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. en raison de la grande élasticité des fils monofilamenteux épais de polyamide, il est recommandé de faire un ou deux nœuds supplémentaires pour assurer la solidité de la suture. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). quand les fils de polyamide sont utilisés en chirurgie ophtalmique, il faut garder à l’esprit les avertissements suivants : les patients qui subissent une intervention oculaire exigent une observation prolongée ; les fils de polyamide situés sur la cornée doivent être enlevés après 3 à 12 mois ; l’irradiation laser accélère la rupture intratissulaire des fils de polyamide. il faut préférer les fils monofilamenteux (seralon®, nylon) comme matériel de suture pour les sutures dans les tissus infectés ou les tissus présentant un risque d’infection.
les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution.
réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le fil de suture SERALON bleu 4/0 ?
Le SERALON de la marque Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique et non résorbable. Il se compose de polyamide, un matériau de haute qualité reconnu pour sa fiabilité en milieu clinique. Structurellement, le SERALON bleu est un fil monofilament, ce qui lui confère une surface lisse limitant la rétention bactérienne et facilitant le passage à travers les tissus. Ce dispositif est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles non résorbables. Il est présenté ici en calibre 4/0 avec une longueur de fil de 75 cm, conditionné en boîte de 24 unités pour répondre aux besoins des blocs opératoires spécialisés en chirurgie orale et implantaire.
Quelles sont les indications cliniques du SERALON Serag-Wiessner ?
Le SERALON est destiné à la suture chirurgicale générale. En chirurgie orale et implantologie, il est particulièrement apprécié pour sa structure monofilament qui minimise les traumatismes tissulaires lors de la pose des points. Son usage est recommandé lorsque le praticien nécessite un matériel synthétique non résorbable offrant une manipulation précise. Le choix de ce matériel doit toutefois tenir compte des caractéristiques spécifiques du polyamide et des exigences techniques de l'acte chirurgical. Il convient de noter que les exigences en termes de matériel et de techniques varient selon les indications cliniques rencontrées par le chirurgien-dentiste ou le stomatologue lors de ses interventions.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
La suture SERALON (référence VO153414) est équipée d'une aiguille DS-18. Selon la nomenclature technique, le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette configuration est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure indésirable, assurant une pénétration précise et contrôlée. Le nombre '18' indique que la longueur de l'aiguille est de 18 mm. Cette combinaison entre un calibre de fil 4/0 et une aiguille DS-18 offre un équilibre optimal pour les procédures de fermeture muqueuse et les interventions de chirurgie buccale nécessitant une grande finesse d'exécution.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?
L'utilisation du SERALON est strictement contre-indiquée pour un usage en contact direct avec le cœur, l'appareil circulatoire central et le système nerveux central. De plus, il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues au polyamide ou aux colorants (bleu de phtalocyanine, indice de couleur no. 74160 pour la version bleue). En raison du risque de perte progressive de résistance à la tension dans l'organisme sur le long terme, ce dispositif ne doit pas être employé lorsqu'une stabilité prolongée et permanente du matériel de suture est indispensable. Il est également rappelé que ce fil peut favoriser la formation de calculs en cas de contact prolongé avec des solutions salines, comme dans les voies biliaires ou urinaires.
Quelles sont les précautions liées à la nature non résorbable du fil ?
Le SERALON étant un fil monofilament non résorbable en polyamide, il possède une grande élasticité, particulièrement sur les diamètres épais. Pour garantir la sécurité de la suture et la solidité du montage, le fabricant Serag-Wiessner recommande de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires par rapport aux pratiques habituelles. Cette précaution permet d'assurer la stabilité du nœud face à la mémoire de forme du matériau. Comme tout corps étranger, une surveillance post-opératoire est nécessaire. En chirurgie ophtalmique, des avertissements spécifiques s'appliquent également. Il est impératif de lire attentivement la notice d'utilisation pour adapter la technique de nouage et le suivi clinique aux spécificités de ce monofilament synthétique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, dont le siège est situé à Naila, en Allemagne. Le produit appartient à la Classe IIb selon la réglementation des dispositifs médicaux et bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes. La fabrication suit les standards rigoureux de la Pharmacopée Européenne (PE) pour les fils non résorbables (fila non resorbiliasterilia). Le SERALON bleu est coloré avec du bleu de phtalocyanine pour une meilleure visibilité dans le champ opératoire. Chaque boîte contient 24 sutures stériles prêtes à l'emploi, identifiées sous la référence technique VO153414.
État de la science
Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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