SERAFAST résorbable violet (5/0) aiguille DS-18 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO103214) - Delynov
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique–Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 5/0 (usp).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violette (5/0) ?
Le SERAFAST de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et résorbable de haute précision. Ce dispositif médical est spécifiquement conçu à partir d'un copolymère segmenté associant le glycolide et l'e-caprolactone. Sa structure monofilament offre une surface lisse, réduisant ainsi le traumatisme tissulaire lors du passage du fil et limitant l'adhérence bactérienne. Présenté ici en calibre 5/0 avec une longueur de fil de 70 cm, ce modèle est teinté en violet (colorant D+C No 2) pour assurer une visibilité optimale dans le champ opératoire. Il répond aux exigences de la Pharmacopée Européenne concernant les sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments, garantissant une qualité constante pour les interventions chirurgicales exigeantes.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif Serag-Wiessner ?
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner est principalement indiquée pour l’adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures lorsqu'un matériau résorbable à cinétique rapide est requis. En chirurgie, son usage est préconisé dans les situations où le soutien de la plaie n'est nécessaire que sur une courte période, généralement jusqu’à deux semaines. Grâce à sa composition en glycolide et e-caprolactone, elle convient parfaitement aux procédures nécessitant une résorption rapide. Le choix de ce matériel doit toujours être effectué par un professionnel de santé en tenant compte des caractéristiques spécifiques du produit et des besoins cliniques du patient, notamment pour les tissus nécessitant un rapprochement temporaire avant la phase initiale de cicatrisation.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
Le produit JO103214 est équipé d'une aiguille technique DS-18 en acier chirurgical de haute qualité. Selon la nomenclature, le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie spécifique est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire involontaire, offrant une pénétration précise et contrôlée. Le chiffre '18' indique une longueur de corps d'aiguille de 18 mm. Associée à un fil de 70 cm de calibre 5/0, cette configuration offre au praticien un équilibre optimal entre maniabilité et robustesse pour les sutures délicates, assurant une manipulation fluide lors de la fermeture des berges de la plaie.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFAST ?
L'utilisation de la suture SERAFAST comporte des contre-indications strictes définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Ce dispositif ne doit jamais être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est requise, comme c'est le cas pour la fixation d'implants synthétiques, notamment les valves cardiaques. De plus, son emploi est formellement proscrit dans le système cardio-vasculaire central et le système nerveux central. Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, à savoir le glycolide, l'e-caprolactone ou le colorant violet D+C No 2. Une prudence particulière est recommandée pour les patients présentant un retard de cicatrisation, car la résorption rapide pourrait ne pas assurer un soutien suffisant.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions d'emploi ?
Le SERAFAST est un matériau résorbable conçu pour perdre sa résistance de manière prévisible. Il est indiqué pour les cas où un soutien de la plaie est nécessaire sur une durée limitée, allant jusqu’à 2 semaines. Comme tout corps étranger, l'implantation de ce matériel de suture peut entraîner une réaction inflammatoire tissulaire transitoire minimale. Les praticiens doivent adapter leur technique de suture et le choix du matériel en fonction de l'indication clinique. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation. Une attention particulière doit être portée aux patients dont la cicatrisation pourrait être compromise, car la résorption rapide par hydrolyse du copolymère réduit le soutien mécanique plus vite que les sutures résorbables standards à longue durée.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau de surveillance réglementaire le plus élevé pour les dispositifs chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences européennes en vigueur. En outre, le matériel de suture est strictement conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments (« fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia »). Cette conformité garantit aux chirurgiens un produit répondant à des standards de sécurité, de stérilité et de performance technique rigoureux pour leurs interventions quotidiennes.
État de la science
Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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