SERAFAST résorbable violet (4/0) aiguille HR-17 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO153276) - Delynov
Optimisez vos fermetures muqueuses avec la suture SERAFAST
Ce monofilament synthétique à résorption rapide assure une manipulation fluide et une excellente tolérance tissulaire pour vos chirurgies orales et implantaires.
- Conditionnement : Boîte de 24 dispositifs.
- Calibre & Aiguille : Calibre 4/0 avec aiguille HR-17 (70 cm).
- Résorbabilité : Résorption rapide (jusqu'à 2 semaines).
- Usage : Adaptation des tissus mous et ligatures en chirurgie dentaire.
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique-Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : HR-17 (17 mm), 1/2 cercle, pointe ronde.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 4/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violette (4/0) ?
Le SERAFAST de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et résorbable. Ce dispositif médical est conçu à partir d'un copolymère segmenté intégrant des composants de base tels que le glycolide et l'e-caprolactone. Sa structure monofilament offre une surface lisse, limitant le passage traumatique à travers les tissus. Ce modèle spécifique présente un calibre 4/0 (USP) et une longueur de fil de 70 cm. Il est teinté en violet avec le colorant D+C No. 2 (Colour Index n° 60725) pour assurer une excellente visibilité lors des interventions chirurgicales. Conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments, ce produit garantit une manipulation précise pour les professionnels de santé.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture Serag-Wiessner ?
La suture SERAFAST est spécifiquement prévue pour l’adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures. Son usage est indiqué lorsqu'il est nécessaire d'utiliser un matériel de suture résorbable à cinétique rapide, avec une durée d'action allant jusqu’à 2 semaines. En chirurgie orale et implantaire, elle convient particulièrement aux situations nécessitant un maintien tissulaire de courte durée. Le choix de ce matériel doit impérativement tenir compte des caractéristiques propres au dispositif et des besoins spécifiques de la technique chirurgicale employée. Ce dispositif de Classe III est un outil essentiel pour les praticiens recherchant une suture fiable pour des phases de cicatrisation initiale rapide, conformément aux recommandations du fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-17 ?
L'aiguille HR-17 qui équipe cette suture SERAFAST possède des propriétés spécifiques pour les interventions délicates. Selon la nomenclature technique, le code 'HR' désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde. Cette configuration est particulièrement indiquée pour les sutures profondes ainsi que pour les ligatures, permettant une pénétration précise sans sectionner les tissus environnants. Le nombre '17' indique une longueur de 17 mm pour le corps de l'aiguille. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, cette aiguille est solidaire d'un fil de 70 cm de calibre 4/0. L'association de cette aiguille HR-17 avec le fil monofilament SERAFAST permet une maniabilité optimale lors des procédures de fermeture tissulaire en zone orale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFAST ?
L'utilisation du SERAFAST présente plusieurs contre-indications majeures définies par le fabricant Serag-Wiessner. Ce dispositif ne doit jamais être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est requise, comme c'est le cas pour la fixation d'implants synthétiques (par exemple, les valves cardiaques). De plus, le SERAFAST n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ni dans le système nerveux central. Son emploi est strictement proscrit chez les patients présentant une allergie connue à l'un de ses composants, notamment le glycolide, l'e-caprolactone ou le colorant violet. Une lecture attentive de la notice est indispensable avant toute utilisation pour s'assurer de l'adéquation du produit avec l'état clinique du patient.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions d'emploi ?
Le SERAFAST est un fil résorbable rapidement, dont l'efficacité de soutien tissulaire est prévue pour une période allant jusqu'à 2 semaines. Étant un polymère synthétique, sa dégradation s'effectue progressivement dans l'organisme. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant un retard de cicatrisation, car la perte de résistance à la traction du fil pourrait interférer avec la réunion des berges de la plaie. Comme tout corps étranger, l'implantation prolongée de ce matériel de suture peut entraîner une irritation locale. Il est recommandé de choisir la technique de suture et le matériel en fonction des exigences cliniques spécifiques de chaque cas, en tenant compte du fait que ce monofilament est conçu pour une résorption rapide.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes. En tant que dispositif médical de Classe III, il répond aux normes les plus strictes en vigueur pour les implants chirurgicaux. Le matériel est conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) intitulée « Suture stérile synthétique résorbable monofilament (Fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia) ». Chaque boîte contient 24 sutures stériles sous la référence JO153276, garantissant aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit de haute technologie respectant les standards réglementaires internationaux.
État de la science
Le fil de suture SERAFAST, composé de polyglycolide-co-epsilon-caprolactone, est un dispositif résorbable à dégradation rapide conçu pour assurer le rapprochement des tissus mous lors de cicatrisations de courte durée. Sa structure monofilament limite la capillarité bactérienne et offre une glisse tissulaire optimale, réduisant ainsi le traumatisme inflammatoire lors de la pose et du retrait spont
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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