Manche pour bistouris - Helmut Zepf (46.007.00) - Delynov
Le Manche pour bistouris - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Un composant remplaçable d’un scalpel qui fonctionne comme un manche et accepte une lame adaptée. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 46.007.00.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Un composant remplaçable d’un scalpel qui fonctionne comme un manche
et accepte une lame adaptée. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche pour bistouris Helmut Zepf (46.007.00) ?
Le manche pour bistouris Helmut Zepf, référencé sous le code 46.007.00, est un instrument chirurgical conçu pour servir de composant remplaçable d'un scalpel. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, ce dispositif fonctionne comme un manche robuste destiné à recevoir une lame adaptée. Sa structure est spécifiquement étudiée pour offrir une prise en main précise lors des interventions chirurgicales. Ce produit est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et nécessite un protocole complet de préparation avant toute utilisation clinique. En tant qu'instrument réutilisable en acier inoxydable, il allie durabilité et compatibilité avec les processus de retraitement standard en milieu médical, répondant aux exigences des praticiens pour leurs actes de chirurgie buccale.
Quelles sont les indications cliniques de ce manche de scalpel ?
L'usage prévu de ce manche pour bistouris est de servir de support à une lame de scalpel interchangeable pour la réalisation d'incisions chirurgicales. Son indication principale concerne les procédures où une découpe précise des tissus mous est nécessaire. Ce dispositif Helmut Zepf est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il est indiqué pour un usage en chirurgie dentaire, orale et implantaire, permettant au chirurgien d'adapter la lame spécifique à l'acte opératoire prévu. Avant chaque utilisation, le praticien doit impérativement vérifier l'absence de dommages ou d'usures visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les zones de fixation, afin de garantir la sécurité de l'acte et la précision de l'incision.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 46.007.00 ?
Le manche pour bistouris Helmut Zepf (46.007.00) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, garantissant une résistance mécanique et une longévité accrues. Ce matériau permet au dispositif d'être nettoyé, désinfecté et stérilisé de manière répétée. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique de l'instrument est préservée. Il est essentiel de contrôler l'état du manche avant chaque intervention pour détecter d'éventuelles cassures ou altérations des arêtes. La compatibilité avec les autres produits et les lames doit également être vérifiée au préalable pour assurer un assemblage sécurisé du scalpel complet.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de ce manche pour bistouris en acier inoxydable médical est l'intolérance aux métaux chez le patient. Un contact avec l'instrument peut provoquer une réaction d'hypersensibilité chez les sujets sensibles. Si une telle réaction se manifeste durant la procédure, l'intervention doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de produits présentant des dommages visibles, des fissures ou des signes d'usure est formellement proscrite. L'usage de cet instrument est strictement réservé aux professionnels de santé formés, et son utilisation par un personnel non qualifié constitue une contre-indication majeure au regard des consignes de sécurité du fabricant Helmut Zepf.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
S'agissant d'un instrument non résorbable en acier inoxydable, des précautions strictes de nettoyage et de stérilisation s'appliquent. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Il est crucial de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant le cycle de stérilisation. Le praticien doit inspecter minutieusement le manche pour identifier toute usure, fissure ou défaillance structurelle. Un instrument endommagé ne doit jamais être utilisé. Le processus de retraitement est déterminé par l'état physique de l'objet, car le matériau ne possède pas de limite prédéfinie de cycles, sous réserve du respect des protocoles d'entretien préconisés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce manche pour bistouris est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant impose des consignes de sécurité rigoureuses, notamment l'obligation de retraitement (nettoyage, désinfection et stérilisation) avant toute utilisation, conformément aux standards médicaux. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources fournies, le produit respecte les exigences relatives aux dispositifs de Classe I destinés aux professionnels de santé. La traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable utilisé soulignent l'engagement de la marque Helmut Zepf dans la fourniture d'instruments chirurgicaux conformes aux besoins du secteur dentaire et implantaire.
État de la science
L'utilisation de manches de bistouris ergonomiques en chirurgie orale permet une transmission précise de la force lors de l'incision des tissus mous parodontaux. La conception de ces instruments favorise une préhension stable, essentielle pour réaliser des lambeaux chirurgicaux nets et faciliter la cicatrisation postopératoire.
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Spécifications
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