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Instrument à composite manche #6S XTS micro mini (TNCIPCS) - Hu-Friedy - Delynov

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Cet instrument composite micro est conçu pour le modelage et l'application précise de résines composites dans les zones d'accès restreint. Son design micro mini permet une gestion fine des volumes lors des restaurations esthétiques directes en secteurs antérieur et postérieur.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que l'instrument à composite manche #6S XTS micro mini ?

L'instrument à composite manche #6S XTS micro mini est un dispositif manuel spécialisé conçu par Hu-Friedy pour la manipulation des matériaux de restauration. Commercialisé sous la marque Hu-Friedy, cet outil se distingue par son manche #6S et sa technologie XTS, offrant une structure adaptée aux exigences de la dentisterie restauratrice moderne. Ce micro instrument composite est spécifiquement dimensionné pour intervenir dans des cavités de petite taille ou des espaces interproximaux étroits. Sa conception vise à optimiser le placement des résines sans coller au matériau, facilitant ainsi le travail de sculpture anatomique. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires de base pour l'instrumentation non invasive en cabinet.

Quelles sont les indications cliniques ?

Les indications cliniques de cet instrument de la marque Hu-Friedy concernent principalement la dentisterie conservatrice et l'esthétique. Il est préconisé pour l'application, le modelage et le lissage des composites de restauration. Grâce à sa configuration micro mini, il est particulièrement utile pour les restaurations de classe III, IV et V, ainsi que pour les micro-cavités de classe I ou II. Les praticiens utilisent cet instrument composite micro pour ajuster les incréments de résine avec une grande précision, notamment lors de la réalisation de facettes directes ou de la reconstruction de points de contact. L'usage de ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, conformément aux directives fournies par le fabricant Hu-friedy, basé à Chicago, USA.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Sur le plan technique, cet instrument de la marque Hu-Friedy se caractérise par son manche ergonomique de type #6S, conçu pour offrir une prise en main stable durant les phases de modelage délicates. La technologie XTS intégrée permet de réduire l'adhérence des matériaux composites sur les parties travaillantes, un atout majeur pour maintenir l'intégrité de la couche de résine lors du retrait de l'instrument. La spécificité micro mini indique des extrémités actives de dimensions réduites, permettant une insertion aisée dans les zones de préparation les plus fines. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux standards de fabrication requis pour les instruments chirurgicaux et dentaires réutilisables, nécessitant un protocole de stérilisation approprié entre chaque patient.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les informations fournies par le fabricant Hu-friedy, les contre-indications spécifiques ne sont pas listées de manière exhaustive en dehors du cadre général de l'usage prévu. Toutefois, l'utilisation de cet instrument est formellement réservée aux professionnels de santé dûment formés. Il ne doit pas être utilisé pour des applications autres que celles prévues dans le cadre de la dentisterie restauratrice, comme l'extraction ou la chirurgie osseuse lourde, pour lesquelles il n'est pas conçu. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour identifier tout risque potentiel lié à une mauvaise manipulation. Toute altération visible de la surface de l'instrument ou des parties travaillantes doit conduire à son remplacement immédiat pour éviter tout risque de contamination ou d'échec clinique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de durabilité ?

L'instrument à composite manche #6S XTS micro mini étant un dispositif non résorbable et réutilisable, sa durabilité dépend directement du respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation. Bien que les détails sur la composition exacte ne soient pas spécifiés, ce type de dispositif de Classe I nécessite un entretien rigoureux pour préserver les propriétés anti-adhésives de la gamme XTS. Il est conseillé d'utiliser des solutions de nettoyage à pH neutre et d'éviter les agents abrasifs qui pourraient endommager le revêtement des parties actives. Le stockage doit se faire dans un environnement sec et propre. Le fabricant rappelle que le bon usage de l'instrument est de la responsabilité du praticien, qui doit s'assurer de l'intégrité du dispositif avant chaque intervention en bouche.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet instrument est Hu-friedy, dont le siège social est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, ce qui signifie qu'il répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies par les autorités réglementaires pour cette catégorie. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans la documentation source, la conformité aux normes de fabrication de Hu-friedy assure une traçabilité et une qualité de production industrielle. Les praticiens doivent se référer aux instructions du fabricant pour garantir une utilisation conforme aux standards de santé publique. La marque Hu-Friedy assure la distribution de cet outil essentiel pour les procédures de restauration composite micro.

Spécifications

Fabricant Hu-Friedy
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