Syndesmotome XTool - Helmut Zepf (17.008.09) - Delynov

Qu'est-ce que le syndesmotome XTool - Helmut Zepf (17.008.09) ?

Le syndesmotome XTool, portant la référence 17.008.09, est un instrument dentaire manuel de haute précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu en acier inoxydable médical, ce dispositif appartient à la catégorie des consommables réutilisables. Sa structure est spécifiquement étudiée pour s'insérer dans l'espace desmodontal afin de sectionner les fibres ligamentaires entourant la dent. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Ce modèle XTool se distingue par sa configuration adaptée aux besoins des chirurgiens-dentistes lors des phases initiales de l'avulsion dentaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Le syndesmotome XTool de Helmut Zepf est principalement indiqué pour soulever les dents ou extraire les racines dentaires résiduelles. En pratique clinique, il est utilisé par le praticien pour amorcer la luxation avant l'usage des daviers ou des élévateurs plus larges. Son rôle est crucial lors de l'extraction d'une dent pour minimiser la résistance alvéolaire en séparant l'attache épithéliale et conjonctive. Il est particulièrement utile dans les cas de racines fracturées ou de dents présentant une faible prise coronaire, permettant ainsi une mobilisation contrôlée de la pièce dentaire au sein de son alvéole.

Quelles sont les caractéristiques techniques du syndesmotome XTool ?

Ce dispositif médical, référencé sous le code 17.008.09, est fabriqué en acier inoxydable médical sélectionné par Helmut Zepf pour sa résistance et sa compatibilité avec les processus de décontamination. Bien que livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, l'instrument est conçu pour subir des cycles répétés de nettoyage, de désinfection et de stérilisation sans altération immédiate de ses propriétés mécaniques. Sa conception permet une prise en main ergonomique pour le chirurgien, facilitant l'application d'une force mesurée lors de la syndesmotomie. Aucun nombre maximal de cycles de traitement n'est défini, la durée de vie dépendant de l'usure visible et de l'entretien.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne l'hypersensibilité connue du patient aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact peut déclencher une réaction allergique ou une intolérance chez certains individus. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf précise que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement le produit avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages ou usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite. Le retraitement doit suivre un protocole rigoureux pour garantir l'asepsie. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de l'intervention doit également être vérifiée au préalable par le praticien pour assurer la sécurité du patient.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le syndesmotome XTool est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de ses instruments à travers des processus de production conformes aux standards médicaux. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance applicables aux instruments dentaires manuels. Les professionnels peuvent se référer aux consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf pour garantir un usage conforme aux exigences réglementaires du secteur de la chirurgie dentaire.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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