Film adhésif X50 20x20cm - Omnia - Delynov

Qu'est-ce que le film adhésif X50 20x20cm d'Omnia ?

Le film adhésif X50 20x20cm, conçu par la marque Omnia, est un dispositif médical de la catégorie CONSO utilisé dans le cadre des procédures chirurgicales. Ce produit se présente sous la forme d'un film protecteur adhésif destiné à maintenir un environnement de travail conforme aux exigences d'hygiène en cabinet dentaire ou en bloc opératoire. Avec ses dimensions spécifiques de 20x20cm, il permet une couverture adaptée des surfaces ou des équipements. Ce dispositif est spécifiquement développé par Omnia S.p.A. pour répondre aux besoins de protection lors des interventions invasives, garantissant ainsi une barrière physique efficace. Son format pratique facilite sa manipulation par l'équipe soignante.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Le film adhésif X50 20x20cm d'Omnia est indiqué pour une utilisation en milieu chirurgical, notamment en chirurgie orale, implantologie et parodontologie. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il est employé pour protéger les surfaces de travail, les poignées d'éclairage ou tout autre équipement susceptible d'entrer en contact avec le praticien durant l'acte opératoire. En limitant les risques de transferts de contaminants, ce film participe activement à la sécurisation du champ opératoire. Il est essentiel de suivre les protocoles d'asepsie en vigueur lors de son application pour garantir une efficacité optimale durant toute la durée de l'intervention chirurgicale.

Quelles sont les caractéristiques techniques du film adhésif X50 ?

Ce dispositif médical Omnia se distingue par ses dimensions précises de 20x20cm, offrant une surface de protection carrée adaptée à de nombreux supports en cabinet. Bien que la composition exacte du matériau ne soit pas spécifiée dans les données techniques, sa conception adhésive permet une fixation stable et rapide sur les surfaces lisses. Il appartient à la catégorie des consommables (CONSO) indispensables pour la préparation du plateau technique. Sa longueur de 20cm assure une modularité suffisante pour couvrir les zones critiques. La qualité de fabrication d'Omnia S.p.A. garantit un produit fiable, conçu pour résister aux manipulations courantes durant les phases pré-opératoires et per-opératoires.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce film adhésif ?

Conformément aux avertissements du fabricant Omnia S.r.l., ce produit est exclusivement réservé aux professionnels de santé. Il ne doit pas être utilisé en dehors de son usage prévu, à savoir la protection des surfaces et équipements. Bien que les contre-indications spécifiques liées aux matériaux ne soient pas détaillées, il convient de ne pas appliquer le film directement sur une plaie ouverte ou sur la peau du patient, sauf indication contraire mentionnée dans la notice. Les praticiens doivent impérativement lire attentivement la notice d'utilisation avant toute manipulation. Une utilisation inappropriée par des personnes non qualifiées pourrait compromettre l'asepsie de l'environnement chirurgical et la sécurité des soins.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

Le film adhésif X50 20x20cm doit être manipulé avec soin pour préserver ses propriétés adhésives avant l'application. Comme il s'agit d'un dispositif de Classe I, il est nécessaire de vérifier l'intégrité de l'emballage avant usage. Les professionnels doivent s'assurer que les surfaces de destination sont propres et sèches pour garantir une adhérence maximale. Après l'intervention, le film doit être retiré et éliminé conformément aux protocoles d'élimination des déchets médicaux contaminés en vigueur dans l'établissement de santé. Le respect des instructions fournies par Omnia S.p.A. est crucial pour maintenir les standards de sécurité requis lors des interventions de chirurgie dentaire ou orale.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le film adhésif X50 20x20cm est fabriqué par Omnia S.p.A. (ou OMNIA S.R.L.), une entreprise située à Fidenza, en Italie. Ce dispositif médical est classé en Classe I et bénéficie du marquage CE25657, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes relatives aux dispositifs médicaux. Le fabricant, situé au Via Francesco Delnevo 190, 43036 Fidenza, impose une utilisation strictement réservée aux professionnels de santé. La traçabilité et la qualité du produit sont assurées par le respect des normes MDR en vigueur. Les utilisateurs sont invités à consulter systématiquement la notice technique pour prendre connaissance de l'ensemble des avertissements et des modalités d'usage définis par Omnia.