x1 trépans inox (229 040) - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (3300229205040) - Delynov

Qu'est-ce que le trépan inox Meisinger (229 040) ?

Le trépan chirurgical inox de la marque Meisinger est un instrument rotatif de haute précision conçu pour la découpe circulaire des tissus durs. Fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, cet outil est spécifiquement élaboré pour répondre aux exigences de la chirurgie orale et de l'implantologie. Sa structure en acier inoxydable garantit une résistance nécessaire lors des sollicitations mécaniques liées au forage osseux. Ce dispositif est identifié sous la référence technique 3300229205040 et s'intègre dans la gamme des consommables chirurgicaux pour les cabinets dentaires et centres hospitaliers spécialisés. Il permet d'effectuer des prélèvements osseux ou des forages de précision avec une grande stabilité de trajectoire.

Quelles sont les indications cliniques de ce trépan inox dentaire ?

L'utilisation de ce trépan inox dentaire est indiquée dans diverses procédures de chirurgie maxillo-faciale et d'implantologie. Il est principalement employé pour le prélèvement de greffons osseux autogènes sous forme de carottes cylindriques, facilitant ainsi les reconstructions osseuses pré-implantaires. Ce foret trépan implanto est également utile pour l'excision de lésions intra-osseuses ou pour la dépose chirurgicale d'implants ostéointégrés lorsque cela est cliniquement nécessaire. Selon le fabricant Hager & Meisinger GmbH, l'usage de ces dispositifs suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en diagnostic, planification préopératoire et techniques chirurgicales spécifiques à l'implantologie ou à la chirurgie maxillaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Ce trépan chirurgical inox se caractérise par sa conception monobloc ou assemblée selon les standards de Meisinger, offrant une concentricité optimale pour éviter les vibrations durant le forage. En tant que dispositif de Classe IIa, il répond à des normes strictes de sécurité et de performance. Sa géométrie de coupe est étudiée pour assurer une évacuation efficace des copeaux osseux tout en limitant l'échauffement thermique des tissus environnants. La référence 3300229205040 assure une traçabilité précise du produit. Il est impératif que l'utilisateur dispose des connaissances requises pour adapter la vitesse de rotation et l'irrigation en fonction de la densité osseuse rencontrée lors de l'intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées à des pathologies systémiques, l'utilisation de ce trépan inox chirurgie est strictement réservée aux praticiens qualifiés. Une contre-indication majeure réside dans l'emploi non conforme du dispositif, qui peut entraîner une usure prématurée et comporter des risques pour les patients et les utilisateurs. Le médecin doit décider, sous sa seule responsabilité, de l'utilisation des dispositifs Meisinger au cas par cas, en fonction de la situation clinique particulière du patient. Une formation insuffisante ou une méconnaissance des techniques de forage chirurgical constituent des contre-indications de fait à la manipulation de cet instrument rotatif.

Quelles sont les précautions d'emploi et d'entretien ?

Pour garantir la sécurité des soins, tout emploi non conforme du trépan doit être proscrit. Un usage inapproprié peut compromettre l'intégrité de l'instrument et la sécurité du patient. Le fabricant Hager & Meisinger GmbH souligne que tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit être immédiatement notifié au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre. Les praticiens sont encouragés à se référer au catalogue du fabricant pour les spécifications détaillées et à suivre des sessions de formation continue proposées régulièrement. L'entretien doit suivre les protocoles de stérilisation et de nettoyage standard pour les instruments rotatifs en acier inoxydable de Classe IIa afin de maintenir leurs propriétés de coupe.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le trépan est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise basée à Neuss, en Allemagne, reconnue pour son expertise dans les instruments rotatifs médicaux. Ce dispositif médical est certifié Classe IIa et porte le marquage CE0044, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. La marque Meisinger assure que tous ses dispositifs ont été développés pour une utilisation spécifique, garantissant ainsi une fiabilité élevée lorsqu'ils sont manipulés par des spécialistes formés (dentistes, chirurgiens maxillaires ou médecins spécialisés). Pour plus d'informations sur les applications et les formations liées à ces dispositifs, le fabricant met à disposition des ressources sur son site officiel.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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