1x Trépan inox - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (3300229205100) - Delynov

Qu'est-ce que le trépan inox Meisinger ?

Le trépan inox Meisinger est un instrument rotatif de haute précision fabriqué par Hager & Meisinger GmbH. Conçu en acier inoxydable, ce dispositif est destiné à la découpe circulaire et à l'excision de cylindres osseux. Sa structure est optimisée pour offrir une résistance mécanique adaptée aux contraintes de la chirurgie osseuse. Ce trépan inox dentaire s'intègre dans le protocole chirurgical pour les praticiens exigeant des outils fiables pour la manipulation des tissus durs. En tant que dispositif de Classe IIa, il répond aux exigences de sécurité et de performance nécessaires pour les interventions invasives en milieu buccal ou maxillaire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Les indications cliniques pour l'utilisation des dispositifs Meisinger incluent la médecine dentaire, l'implantologie, le traitement osseux ainsi que la chirurgie maxillaire et générale. Ce trépan est spécifiquement utilisé lorsqu'une perforation circulaire précise est requise, notamment pour le prélèvement de greffons osseux autogènes sous forme de carottes ou pour la préparation de sites implantaires spécifiques. Le fabricant précise que l'utilisation de ces instruments suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en implantologie ou en chirurgie maxillaire. Le choix d'utiliser ce dispositif repose sur la décision du médecin, sous sa seule responsabilité, en fonction de la situation clinique particulière de chaque patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Ce trépan, référencé sous le code 3300229205100, est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH. Il est conçu en acier inoxydable, un matériau standard pour l'instrumentation rotative chirurgicale. Le dispositif bénéficie du marquage CE0044, attestant de sa conformité aux normes européennes pour les dispositifs médicaux de Classe IIa. Sa conception permet une évacuation efficace des débris osseux pendant la rotation, limitant ainsi l'échauffement thermique des tissus environnants. Il est impératif de respecter les préconisations du fabricant concernant les vitesses de rotation et les protocoles de stérilisation pour maintenir l'intégrité technique de l'instrument lors des procédures de chirurgie orale.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Bien que le texte réglementaire fourni ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées à des pathologies systémiques, il souligne que l'emploi non conforme peut entraîner une usure prématurée des dispositifs et comporter des risques pour les patients et les utilisateurs. Une contre-indication majeure réside dans l'utilisation par un personnel non qualifié : seuls les dentistes, médecins ou spécialistes ayant acquis une formation solide et une expérience en implantologie ou chirurgie maxillaire sont autorisés à manipuler ces instruments Meisinger. Tout incident grave lié au dispositif doit être immédiatement notifié au fabricant Hager & Meisinger GmbH ainsi qu'à l'autorité compétente.

Quelles sont les précautions d'emploi et d'entretien ?

L'utilisation de ce trépan inox dentaire nécessite une planification préopératoire rigoureuse et une connaissance approfondie des techniques chirurgicales. Un emploi non conforme aux spécifications du fabricant peut altérer les performances de l'instrument et compromettre la sécurité du patient. Il est essentiel de se référer au catalogue et aux instructions de Hager & Meisinger GmbH pour les détails relatifs à la maintenance et à la réutilisation. Le fabricant propose régulièrement des sessions de formation continue pour garantir une manipulation optimale de ses dispositifs. Une attention particulière doit être portée à l'inspection visuelle du trépan avant chaque intervention afin de détecter tout signe d'usure ou de dommage structurel.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le trépan est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise reconnue située à Neuss, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié Classe IIa et porte le marquage CE0044, garantissant le respect des exigences réglementaires européennes en vigueur. La marque Meisinger est associée à des standards de fabrication rigoureux dans le domaine de l'instrumentation rotative pour la chirurgie dentaire et maxillaire. En tant que fabricant établi, Hager & Meisinger assure une traçabilité complète de ses produits et met à disposition des professionnels de santé toutes les informations techniques nécessaires via leur site internet et leurs catalogues officiels pour une utilisation sécurisée en pratique clinique.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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