trepans inox - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (330229L205075) - Delynov

Qu'est-ce que les trépans inox Meisinger ?

Les trépans inox Meisinger sont des instruments rotatifs de haute précision conçus par le fabricant Hager & Meisinger GmbH. Fabriqués en acier inoxydable, ces dispositifs sont spécifiquement développés pour la découpe circulaire et le prélèvement de tissus osseux. Ce type de fraise trépan implanto permet d'obtenir des carottes osseuses parfaitement calibrées pour les greffes autologues ou de dégager des structures cylindriques en chirurgie orale. En tant que dispositif de classe IIa, il répond aux exigences strictes de sécurité et de performance pour les interventions invasives chirurgicales de courte durée.

Quelles sont les indications cliniques ?

L'utilisation de ce trepan inox implantologie est indiquée dans plusieurs disciplines médicales telles que la médecine dentaire, l'implantologie, le traitement osseux et la chirurgie maxillaire. En pratique courante, il est employé pour le prélèvement de greffons osseux cylindriques, la préparation de sites implantaires spécifiques ou l'exérèse de tissus lors de chirurgies osseuses complexes. Le fabricant Hager & Meisinger GmbH précise que l'usage de ces instruments suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en diagnostic, planification préopératoire et techniques chirurgicales spécifiques aux domaines de l'implantologie et de la chirurgie générale.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Ce dispositif médical, référencé sous le code 330229L205075, est un foret trepan implanto conçu pour une utilisation rotative. Sa structure en acier inoxydable assure une résistance nécessaire lors des sollicitations mécaniques en chirurgie osseuse. Conformément aux instructions du fabricant, la manipulation de ces instruments doit se faire avec des gants de protection. Pour les interventions nécessitant une aspiration, notamment lors de travaux à sec, un dispositif adapté doit être utilisé. Chaque instrument Meisinger est développé pour une application spécifique, garantissant une adéquation entre la morphologie de l'outil et le geste chirurgical prévu par le praticien.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Le fabricant Hager & Meisinger GmbH souligne que l'utilisation non conforme de ces dispositifs peut entraîner une usure prématurée et comporter des risques pour les patients et les utilisateurs. Bien qu'aucune contre-indication médicale spécifique liée à une pathologie ne soit listée dans la documentation fournie, l'emploi est strictement réservé aux dentistes, médecins ou spécialistes ayant une formation solide et les connaissances requises dans les disciplines concernées. Le médecin décide, sous sa seule responsabilité, de l'utilisation au cas par cas en fonction de l'indication particulière rencontrée lors de la pratique clinique.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

Pour garantir la sécurité de l'acte chirurgical, les instruments Meisinger doivent être manipulés avec douceur et souplesse, particulièrement pour les instruments à main. L'utilisation de gants de protection est obligatoire pour toute manipulation. Il est impératif de respecter l'usage prévu pour éviter tout risque de défaillance prématurée du matériel. En cas d'incident grave survenu en lien avec le dispositif, l'utilisateur a l'obligation de notifier le fabricant Hager & Meisinger GmbH ainsi que l'autorité compétente de l'État membre où il est établi. Une formation continue est recommandée pour maîtriser les applications possibles de ces dispositifs chirurgicaux.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Les trépans sont fabriqués par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise située à Neuss, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la classe IIa, conformément à la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. Il bénéficie du marquage CE0044, attestant de sa conformité aux normes européennes de sécurité et de qualité. Le fabricant met à disposition des informations complémentaires sur les applications de ses produits via son catalogue officiel et son site internet. Le respect de ces normes garantit aux praticiens un instrument fiable pour leurs procédures d'implantologie et de chirurgie maxillaire.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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