x2 fraises 5 mm - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (39TC21X205050) - Delynov

Qu'est-ce que la fraise chirurgicale 5mm Meisinger ?

La fraise chirurgicale 5mm développée par Meisinger est un instrument rotatif de haute performance destiné aux interventions invasives. Identifiée sous la référence technique 39TC21X205050, elle est spécifiquement dimensionnée pour les travaux osseux nécessitant un diamètre de coupe de 5 mm. Ce dispositif est conçu pour répondre aux exigences de la chirurgie orale et maxillo-faciale, offrant une structure adaptée à la découpe des tissus durs. En tant que composant essentiel de l'instrumentation rotative, cette fraise carbure tungstene assure une action de coupe efficace tout en maintenant la stabilité nécessaire lors des phases critiques de l'ostéotomie ou du remodelage osseux.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Les indications d'utilisation pour les instruments Meisinger couvrent un large spectre de la chirurgie spécialisée. Ce dispositif est indiqué pour la médecine dentaire, l'implantologie, le traitement osseux général, ainsi que la chirurgie maxillaire et la chirurgie générale. Il est particulièrement sollicité lors de la planification préopératoire et l'exécution de techniques chirurgicales complexes où une réduction ou une mise en forme osseuse est requise. L'usage de cette fraise chirurgie dentaire est strictement réservé aux praticiens ayant une formation et une expérience solides dans ces disciplines, le médecin décidant sous sa seule responsabilité de son application selon la situation clinique particulière du patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 39TC21X205050 ?

La référence 39TC21X205050 correspond à un lot de deux fraises de 5 mm fabriquées par Hager & Meisinger GmbH. Bien que la composition exacte ne soit pas spécifiée dans les données MDR brutes, l'usage courant en chirurgie pour ce type d'instrumentation oriente vers une fraise carbure de tungstene, reconnue pour sa dureté et sa capacité de coupe sur les tissus minéralisés. Le diamètre de 5 mm est une spécification critique pour le calibrage des ostéotomies. Chaque dispositif est développé pour une utilisation spécifique afin d'éviter une usure prématurée. Le respect des paramètres de vitesse et de pression préconisés par le fabricant dans son catalogue technique est essentiel pour garantir l'intégrité de l'instrument durant l'acte opératoire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces fraises ?

Le fabricant Hager & Meisinger GmbH précise que l'emploi non conforme de ces dispositifs constitue une contre-indication majeure, car il peut entraîner une usure prématurée et comporter des risques pour les patients et les utilisateurs. L'utilisation est proscrite pour tout personnel n'ayant pas les connaissances requises ou l'expérience adéquate en implantologie dentaire ou chirurgie maxillaire. Bien que le texte MDR ne liste pas de contre-indications systémiques spécifiques, il souligne que le choix d'utiliser l'instrument repose sur le diagnostic et la décision du médecin au cas par cas. Tout incident grave lié au dispositif doit être immédiatement notifié au fabricant et aux autorités compétentes.

Quelles sont les précautions d'emploi et de maintenance ?

L'utilisation de ces dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire approfondi en diagnostic et techniques chirurgicales. Pour prévenir les risques, il est impératif de se référer aux spécifications du fabricant disponibles dans le catalogue officiel pour connaître les applications possibles et les limites techniques. Un emploi non conforme peut altérer les performances de la fraise et compromettre la sécurité de l'intervention. Meisinger propose régulièrement des sessions de formation continue pour parfaire la maîtrise de ses dispositifs. Les praticiens doivent s'assurer que l'instrument est utilisé dans son champ d'application spécifique pour lequel il a été développé, garantissant ainsi la sécurité de l'utilisateur et du patient durant tout le processus de soin.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ces fraises sont fabriquées par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise basée à Neuss, en Allemagne. Le produit appartient à la catégorie des consommables médicaux et est classé comme un dispositif médical de Classe IIa. Il bénéficie du marquage CE0044, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur pour les dispositifs médicaux. La traçabilité et la sécurité sont au cœur des processus de fabrication de Meisinger, garantissant que chaque fraise répond aux standards élevés requis pour la chirurgie invasive. Les informations complémentaires sur les normes et les formations relatives à ces dispositifs sont accessibles sur le site officiel du fabricant.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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