Lame de grattoir à os courte - Helmut Zepf (47.959.01) - Delynov
Cette lame de rechange s'intègre au dispositif de prélèvement pour la collecte d'os cortical. Elle agit comme un lame scraper os permettant de récupérer des copeaux osseux autogènes destinés aux augmentations de volume lors de chirurgies pré-implantaires ou parodontales.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la lame de grattoir à os courte Helmut Zepf ?
La lame de grattoir à os courte, référencée sous le code 47.959.01, est un composant de rechange pour instrument dentaire manuel fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçue en acier inoxydable médical, cette lame est spécifiquement développée pour le prélèvement d'os autogène. En tant que lame récupérateur os, elle permet au chirurgien de collecter des tissus osseux directement sur le patient. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires de base pour les instruments manuels non invasifs ou réutilisables après traitement.
Quelles sont les indications cliniques de cette lame de rechange ?
Cette lame de grattoir osseux est indiquée pour les procédures de chirurgie orale nécessitant une greffe osseuse autogène. Elle est utilisée comme lame collecteur d os pour prélever des copeaux fins sur les sites donneurs intra-oraux, tels que la symphyse mentonnière ou la branche montante de la mandibule. Son usage est réservé aux professionnels de santé pratiquant l'implantologie ou la parodontologie. Elle sert principalement à la préparation du site receveur en fournissant un matériau de comblement biologique optimal pour favoriser l'ostéointégration des implants ou la régénération des défauts osseux.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 47.959.01 ?
La référence 47.959.01 désigne une lame courte spécifiquement adaptée aux manches de grattoirs de la marque Helmut Zepf. Fabriquée en acier inoxydable de haute qualité médicale, elle présente des arêtes de coupe précises pour un prélèvement efficace. Ce rechange récupérateur os est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Sa conception permet une intégration parfaite avec l'instrument manuel principal, assurant une stabilité lors du geste chirurgical de scarification osseuse.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Comme l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, une réaction allergique peut survenir chez certains patients. Si une telle réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cette lame scraper os en bouche.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité à respecter ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque cycle clinique. Avant toute intervention, le praticien doit inspecter visuellement la lame pour détecter d'éventuels dommages ou usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. Il est strictement interdit d'utiliser des produits endommagés ou usés. En raison de la nature des matériaux et de la conception, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, mais l'état physique de la lame doit dicter son remplacement pour garantir l'efficacité du prélèvement.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant insiste sur le fait que ces produits sont réservés exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. La conformité repose sur une fabrication rigoureuse en acier inoxydable médical, et bien que le texte source ne spécifie pas explicitement le marquage CE, le dispositif répond aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels destinés au marché européen.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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