X1 surgical diamond H95 - JOTA (4801.H95.018) - Delynov

Qu'est-ce que la fraise X1 surgical diamond H95 - JOTA ?

La fraise X1 surgical diamond H95, référencée sous le code 4801.H95.018 par la JOTA JOTA, est un instrument rotatif destiné à la chirurgie osseuse. Ce dispositif médical de la catégorie consommable se distingue par son revêtement diamanté spécifique, conçu pour l'abrasion des tissus durs. Sa structure métallique est élaborée pour répondre aux exigences de la chirurgie dentaire et implantaire. En tant que produit distribué par Delynov, cette fraise diamantée h95 répond aux besoins des praticiens recherchant un outil fiable pour le travail de l'os. Elle est livrée non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cette fraise diamantée chirurgie dentaire est principalement indiquée pour les actes d'ostéotomie et d'ostéoplastie. Elle est utilisée par les experts en chirurgie orale pour le retrait ou le remodelage de la structure osseuse lors de phases pré-implantaires ou parodontales. L'usage de cette fraise diamantée grain gros permet une réduction efficace de la masse osseuse tout en conservant un contrôle précis du geste chirurgical. Selon les recommandations du fabricant JOTA AG, l'instrument est réutilisable. Toutefois, le médecin ou l'expert utilisateur demeure le seul responsable de la décision de réutiliser le produit, en évaluant scrupuleusement l'état d'usure ou les risques de rupture selon chaque cas clinique précis rencontré.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La fraise diamantée chirurgie osseuse JOTA (4801.H95.018) est un instrument rotatif de Classe IIa. Elle présente une partie travaillante diamantée de grain gros, optimisée pour l'efficacité de coupe sur les surfaces dures. Les composants métalliques de l'instrument sont compatibles avec un nettoyage par ultrasons, à condition d'utiliser des agents nettoyants ne formant pas de mousse. Le fabricant précise que la résistance matérielle doit être vérifiée en se référant aux instructions spécifiques concernant la concentration des détergents, la température et le temps de trempage. Pour garantir la performance, il est impératif d'utiliser de l'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée lors du rinçage final pour éviter tout dépôt sur le diamant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Il n'existe pas de contre-indications spécifiques listées par le fabricant JOTA AG en dehors de l'usure manifeste du produit. Cependant, le fabricant souligne que le fonctionnement et la performance optimale ne peuvent être garantis si les instruments sont usés. En cas de doute sur l'intégrité de la fraise diamantée stérile (après traitement) ou sur sa capacité de coupe, il est fortement recommandé d'éliminer le produit prématurément et de le remplacer par un instrument neuf. L'expert doit également s'assurer de la compatibilité des agents chimiques utilisés lors du retraitement avec les matériaux métalliques de la fraise pour éviter toute dégradation prématurée du liant diamanté.

Quelles sont les précautions liées au retraitement et à l'usure ?

Tous les instruments de la JOTA JOTA sont classés comme semi-critiques et doivent subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque application. L'utilisateur est responsable de la stérilité des dispositifs et doit mettre en œuvre des procédures validées. Il est crucial d'éviter toute contamination par des solutions de rinçage inadéquates ; l'eau utilisée doit présenter une faible charge en germes et en endotoxines. La décision de réutilisation repose sur l'évaluation de l'expert : une fraise présentant des signes de rupture ou une perte de son pouvoir abrasif doit être écartée immédiatement. L'utilisation d'une fraise diamantée h95 usée pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est JOTA AG, situé à Rüthi, en Suisse. Ce produit bénéficie du marquage CE0483, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux. Classé en Classe IIa, cet instrument répond aux normes strictes de sécurité et de performance. La JOTA JOTA impose des protocoles rigoureux pour le retraitement de ses dispositifs, applicables à l'ensemble de sa gamme distribuée par Delynov. Le respect des paramètres homologués pour chaque cycle de stérilisation, ainsi que l'entretien régulier des appareils (laveur-désinfecteur, stérilisateur), sont indispensables pour maintenir la conformité du dispositif aux standards de santé publique en vigueur.