x2 fraises boules C141F.HP.031 pour pièce à main - JOTA - Delynov

Qu'est-ce que la fraise boule C141F.HP.031 de la JOTA JOTA ?

La fraise boule C141F.HP.031, distribuée par Delynov, est un instrument rotatif métallique conçu pour être monté sur une pièce à main. Ce dispositif médical de la JOTA JOTA est spécifiquement élaboré pour répondre aux exigences des interventions chirurgicales en cabinet. En tant que fraise chirurgicale pièce à main, elle présente une géométrie sphérique adaptée au travail des tissus durs. Ce produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient, conformément aux directives du fabricant JOTA AG.

Quelles sont les indications cliniques pour cette fraise chirurgicale ?

Cette fraise boule hp est indiquée pour les actes de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie nécessitant une résection ou un modelage osseux. Elle est utilisée par le médecin ou l'expert pour préparer le site opératoire ou régulariser des surfaces dures. Selon les instructions du fabricant, l'usage prévu concerne les dispositifs classés comme semi-critiques. Le praticien est le seul responsable de la décision de réutiliser le produit et de définir la fréquence d'utilisation en fonction de l'usure constatée ou du risque de rupture, garantissant ainsi la sécurité lors de chaque intervention clinique.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

La fraise chirurgicale longue C141F.HP.031 est fabriquée par JOTA AG en Suisse. Elle est conçue pour une compatibilité avec les pièces à main standards. Le dispositif est composé de matériaux métalliques résistants aux cycles de retraitement. Il est impératif de vérifier la compatibilité des agents nettoyants avec le nettoyage par ultrasons (absence de formation de mousse) et de respecter les recommandations de résistance matérielle. Les paramètres de concentration, température et temps de trempage préconisés par le fabricant des détergents doivent être strictement suivis pour maintenir l'intégrité de l'instrumentation de la JOTA JOTA.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Il n'existe pas de contre-indications spécifiques listées par le fabricant en dehors des règles de prudence clinique standard. Toutefois, l'utilisation est contre-indiquée si le produit présente des signes visibles d'usure ou de rupture potentielle. Le fabricant JOTA AG précise qu'il ne peut garantir le fonctionnement et la performance des produits si ces derniers sont usés. En cas de doute sur l'état de la fraise boule pièce à main, il est fortement recommandé d'éliminer le dispositif plus tôt que prévu et de le remplacer par un instrument neuf pour éviter tout risque opérationnel.

Quelles sont les précautions liées au retraitement et à la réutilisation ?

Le retraitement de ces instruments semi-critiques impose un nettoyage et une désinfection efficaces avant la stérilisation. Il est crucial d'utiliser des solutions fraîchement préparées, de l'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) et à faible teneur en endotoxines. Le praticien doit s'assurer que les dispositifs de stérilisation (autoclaves) sont entretenus et que les cycles validés sont respectés. La JOTA JOTA souligne que l'expert utilisateur est responsable de la stérilité des instruments et doit valider les procédures mises en œuvre pour garantir la sécurité du patient et la longévité du matériel métallique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel est JOTA AG, situé à Rüthi en Suisse. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIa et porte le marquage CE0483, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. Toutes les instructions de retraitement fournies s'appliquent à l'ensemble de la gamme distribuée par le fabricant. En respectant ces normes strictes et les protocoles de stérilisation validés, le praticien s'assure d'utiliser un instrument fiable pour ses procédures chirurgicales. Le suivi des recommandations du fabricant JOTA AG est essentiel pour maintenir le degré maximal de sécurité et de performance du dispositif.