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100 Filtres papier à usage unique avec indicateur de stérilisation pour container C1,C2,C3 (pack de 100 pcs) - Aygün - Delynov

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Le 100 Filtres papier à usage unique avec indicateur de stérilisation pour container C1,C2,C3 (pack de 100 pcs) - Aygün est un dispositif médical fabriqué par le fabricantClasse I, marquage CE1984.

  • Conformité : Dispositif médical Classe I, marquage CE1984.
  • Fabricant : le fabricant.
  • Usage prévu : et Avertissements Fabricat : Zone industrielle organisée Yaşar Doğu Caddesi, n° 76 Kerimbey OSB, 55330, Tekkeköy SAMSUN, TURQUIE.Lire attentivement la notice avant utilisation . Dipositif medical réservés aux professionnels de santé..
  • Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.

Fabricat : Zone industrielle organisée Yaşar Doğu Caddesi, n° 76 Kerimbey OSB, 55330, Tekkeköy SAMSUN, TURQUIE.Lire attentivement la notice avant utilisation . Dipositif medical réservés aux professionnels de santé.

20,57 € 20.57 EUR 20,57 € Toutes taxes comprises 26,81 €

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  • Fabricant

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Consommable

Qu'est-ce que le pack de 100 filtres papier à usage unique Aygün ?

Le pack de 100 filtres papier à usage unique de la marque Marque est un consommable essentiel pour la gestion de la stérilisation en milieu chirurgical. Ce dispositif, conçu par le fabricant Aygün, se présente sous la forme d'un filtre (filter) en papier (paper) jetable (disposable) spécifiquement adapté aux containers de stérilisation de modèles C1, C2 et C3. Chaque unité intègre un indicateur (indicator) de stérilisation à la vapeur (steam) permettant de confirmer visuellement que le processus thermique a bien eu lieu. Ce produit de la marque Marque assure le maintien de la barrière stérile à l'intérieur du container tout en permettant une circulation optimale de l'agent stérilisant. Il s'agit d'une solution fiable pour les cabinets dentaires et les blocs opératoires cherchant à optimiser leur chaîne d'asepsie avec des accessoires conformes aux exigences réglementaires.

Quelles sont les indications cliniques pour ces filtres de stérilisation ?

Ces filtres papier de la marque Marque sont indiqués pour une utilisation lors des cycles de stérilisation à la vapeur d'eau (steam) des dispositifs médicaux réutilisables. Ils sont destinés à être placés dans les porte-filtres des containers C1, C2 et C3 avant le passage en autoclave. En chirurgie orale, implantologie et parodontologie, ils permettent de garantir que l'instrumentation reste stérile après le cycle jusqu'à son utilisation au fauteuil. L'usage de ce filtre (filter) jetable (disposable) est impératif pour prévenir les contaminations croisées et assurer la sécurité des patients lors des interventions chirurgicales. Ce dispositif médical est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux protocoles de stérilisation en vigueur. Il convient de se référer systématiquement à la notice d'utilisation fournie par le fabricant pour respecter les protocoles d'installation dans le container.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce consommable ?

Le produit se compose d'un lot de 100 (100) unités de filtres en papier (paper) de haute qualité. Chaque filtre est doté d'un indicateur (indicator) de passage, réagissant spécifiquement aux paramètres de la stérilisation vapeur (steam). Sa conception permet une perméabilité sélective : il laisse passer la vapeur pour une stérilisation efficace tout en bloquant les micro-organismes après le cycle. Bien que la composition exacte ne soit pas spécifiée, le matériau est sélectionné pour sa résistance aux hautes températures rencontrées en autoclave. Ces filtres sont compatibles avec les dimensions des containers de types C1, C2 et C3. En tant que dispositif à usage unique, chaque filtre doit être remplacé après chaque cycle de stérilisation pour maintenir l'intégrité de la barrière protectrice. Ce système simple et efficace s'intègre parfaitement dans le flux de travail quotidien des structures de soins dentaires.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces filtres ?

Les contre-indications principales concernent l'utilisation de ces filtres avec des méthodes de stérilisation non compatibles, telles que la chaleur sèche ou les procédés chimiques non validés par le fabricant. Ce filtre (filter) en papier (paper) est strictement à usage unique (disposable) ; sa réutilisation est formellement contre-indiquée car elle compromet la porosité du matériau et la fiabilité de l'indicateur (indicator), augmentant ainsi le risque de rupture de la chaîne stérile. Il ne doit pas être utilisé si l'emballage du pack de 100 est endommagé ou si les filtres présentent des déchirures visibles avant l'insertion dans le container. De plus, ils ne doivent pas être employés dans des containers autres que les modèles spécifiés (C1, C2, C3) si la compatibilité n'est pas vérifiée, au risque d'une mauvaise étanchéité du système de filtration.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

Lors de la manipulation de ces filtres, il est essentiel de s'assurer que les mains sont propres et sèches pour ne pas contaminer ou humidifier le papier (paper) avant le cycle. Avant chaque utilisation, le professionnel doit vérifier l'intégrité physique du filtre (filter) et la présence de l'indicateur (indicator). Après le cycle de stérilisation, il est crucial de contrôler le virage colorimétrique de l'indicateur de vapeur (steam) pour valider le processus. Une attention particulière doit être portée au positionnement correct du filtre dans le couvercle ou le fond du container pour éviter tout déplacement durant la phase de vide ou de pression. Comme indiqué par le fabricant, il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation. Ces dispositifs médicaux sont réservés aux professionnels de santé et doivent être stockés dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe et de l'humidité.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Aygün, dont le site de production est situé dans la zone industrielle organisée Yaşar Doğu Caddesi, n° 76 Kerimbey OSB, 55330, Tekkeköy SAMSUN, en Turquie. Le produit appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux et arbore le marquage CE1984, garantissant sa conformité aux normes de sécurité et de performance européennes. La traçabilité et la qualité de fabrication sont assurées par le fabricant pour répondre aux exigences des blocs opératoires modernes. En choisissant ce pack de 100 filtres via Delynov, les praticiens s'assurent d'utiliser un matériel certifié, conçu spécifiquement pour la protection de leurs instruments chirurgicaux. Le respect strict des indications du fabricant et de la classe réglementaire Classe I est indispensable pour garantir la sécurité thérapeutique lors de chaque acte chirurgical.

Spécifications

Fabricant AYGÜN
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Consommable