SERALENE non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-15 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO101713) - Delynov

Qu'est-ce que le SERALENE bleu (5/0) de Serag-Wiessner ?

Le SERALENE est un matériau de suture chirurgicale synthétique de haute précision, conçu par le fabricant Serag-Wiessner. Ce dispositif se présente sous la forme d'un monofilament non résorbable, élaboré à partir de polyfluorure de vinylidène. Sa structure monobrin offre une surface lisse, limitant le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. Teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour une visibilité optimale dans le champ opératoire, ce fil de calibre USP 5/0 possède une longueur de 50 cm. Il est spécifiquement développé pour répondre aux exigences de la microchirurgie et des interventions nécessitant une grande finesse de manipulation. Ce produit est conforme aux exigences de la pharmacopée européenne concernant les sutures stériles non résorbables.

Quelles sont les indications cliniques pour cette suture ?

Le SERALENE de Serag-Wiessner est indiqué pour le rapprochement des tissus mous et les ligatures nécessitant l'emploi d'un fil non résorbable. En chirurgie, son usage est particulièrement adapté aux domaines exigeant une grande précision tels que les systèmes circulatoire et nerveux centraux, l'ophtalmologie ainsi que la microchirurgie. Pour les chirurgiens-dentistes et implantologues, il constitue une solution de choix pour les sutures délicates de la muqueuse orale, où la stabilité dimensionnelle et l'absence de capillarité du monofilament sont cruciales. Il peut également servir de fil de soutien ou de moyen de marquage. Son utilisation garantit un maintien prolongé des berges de la plaie, essentiel dans les protocoles de reconstruction ou d'implantation.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?

Cette référence LO101713 est équipée d'une aiguille DS-15 en acier chirurgical de haute qualité. La nomenclature DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirure accidentelle, offrant une pénétration précise et contrôlée. Le nombre 15 indique une longueur d'aiguille de 15 mm. Associée au calibre 5/0 et à la longueur de fil de 50 cm, cette configuration permet une manipulation aisée dans les espaces restreints de la cavité buccale, assurant une sécurité maximale lors de la pose des points de suture.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALENE ?

L'utilisation du dispositif SERALENE est strictement contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue. Comme pour tout corps étranger, le fabricant précise que le contact prolongé de cette suture avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il appartient au praticien d'évaluer le choix du matériel en fonction des caractéristiques spécifiques du patient et de la technique chirurgicale employée. Une lecture attentive de la notice est impérative avant toute intervention pour s'assurer de l'adéquation du produit avec le cas clinique traité.

Quelles sont les précautions liées à sa nature non résorbable ?

Étant une suture non résorbable, le SERALENE conserve sa force de tension de manière permanente dans les tissus et ne subit pas de processus de dégradation par hydrolyse. Cette caractéristique impose au praticien de prévoir, si nécessaire, une étape ultérieure pour le retrait des points de suture une fois la cicatrisation obtenue. Lors de la manipulation, il est recommandé de prendre les précautions d'usage liées aux monofilaments synthétiques pour assurer la sécurité des nœuds. Le choix de la technique de suture doit tenir compte des propriétés mécaniques du polyfluorure de vinylidène pour éviter tout glissement du nœud ou tension excessive sur les tissus mous.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le SERALENE est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne, reconnue pour son expertise en dispositifs de suture. Ce produit bénéficie d'une classification réglementaire rigoureuse en tant que dispositif médical de Classe III, attestant de son haut niveau de sécurité pour les interventions invasives. Il porte le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences européennes en vigueur. La fabrication respecte les standards de la monographie de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia), assurant ainsi aux professionnels de santé un matériel fiable, stérile et performant pour leurs actes chirurgicaux quotidiens.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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