SERAMON non résorbable incolore (4/0) aiguille HR-17 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (MEO15341C) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERAMON non résorbable ?

Le SERAMON est un matériel de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable, développé par le fabricant Serag-Wiessner. Ce fil chirurgical non résorbable est intégralement composé de polytétrafluoréthylène (PTFE), un polymère reconnu pour sa grande inertie biologique. Proposé exclusivement en version non colorée (incolore), il présente une surface lisse qui minimise le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. En tant que suture monofilament 4/0, elle évite les phénomènes de capillarité (effet de mèche), réduisant ainsi les risques de colonisation bactérienne le long du fil de suture. Ce dispositif est conditionné en boîte de 24 unités pour répondre aux besoins des blocs opératoires et des cabinets de chirurgie orale.

Quelles sont les indications cliniques de ce fil de suture ?

Cette suture chirurgicale est principalement indiquée pour l'adaptation des tissus mous et la réalisation de ligatures dans les situations où un matériel non résorbable est requis par le praticien. Son usage s'étend aux procédures complexes, y compris les interventions sur le système circulatoire et le système nerveux central. En chirurgie implantaire et parodontale, le fil suture non résorbable en PTFE est apprécié pour sa stabilité dimensionnelle et sa tolérance tissulaire. Les fils en PTFE peuvent également remplir des fonctions spécifiques comme fils de soutien ou moyens de marquage lors de chirurgies en plusieurs étapes. Le choix de ce calibre 4/0 avec une aiguille de 75cm permet une manipulation aisée pour sécuriser les lambeaux ou stabiliser des greffes tissulaires.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-17 ?

Le produit MEO15341C est équipé d'une aiguille de type HR-17. Selon la nomenclature technique, le code 'HR' désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde, spécifiquement conçue pour les sutures chirurgicales aiguille ronde. Cette géométrie est idéale pour les sutures profondes et les ligatures, car la pointe ronde écarte les tissus sans les sectionner, limitant ainsi le saignement au point de ponction. Le chiffre '17' indique une longueur de corps d'aiguille de 17mm. Associée à un fil de 75cm, cette configuration offre au chirurgien une longueur de travail suffisante pour réaliser plusieurs points de suture ou des surjets complexes avec une précision constante, tout en garantissant une pénétration fluide dans les tissus mous.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAMON ?

L'utilisation de la suture SERAMON de Serag-Wiessner présente des contre-indications spécifiques définies par le fabricant. Le dispositif ne doit absolument pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues ou suspectées à l'un de ses composants, notamment au polytétrafluoréthylène (PTFE). De plus, le fabricant précise qu'il n'existe pas encore d'expérience clinique suffisante pour valider son usage en microchirurgie, en ophtalmologie ou pour des interventions chirurgicales portant sur les nerfs périphériques. Il est donc recommandé aux praticiens de se conformer strictement aux indications prévues et de tenir compte des caractéristiques spécifiques du matériel avant toute implantation, conformément à la notice d'utilisation fournie avec le dispositif.

Comment se déroule le suivi pour une suture non résorbable en PTFE ?

Étant un matériel de suture monofilament 4/0 non résorbable, le SERAMON ne subit pas de dégradation par hydrolyse ou action enzymatique dans l'organisme. Il conserve sa résistance à la traction indéfiniment, ce qui est crucial pour les sites chirurgicaux soumis à des tensions prolongées ou nécessitant une cicatrisation lente. Contrairement aux sutures résorbables, ce fil doit être retiré manuellement par le praticien une fois la cicatrisation clinique obtenue, sauf s'il est utilisé comme fil de soutien permanent. Lors de la pose, une attention particulière doit être portée à la confection des nœuds, le PTFE possédant un faible coefficient de friction. Il est conseillé de multiplier les jetés pour assurer la sécurité du nœud et éviter tout glissement post-opératoire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La suture SERAMON est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu situé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence réglementaire le plus élevé pour les dispositifs implantables. Il bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance de l'Union Européenne. Les matériels de suture sont conformes à la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relative aux matériaux de suture stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia). Cette conformité assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit de haute qualité, stérile et rigoureusement contrôlé pour leurs interventions chirurgicales quotidiennes.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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